Cefuroxime 750mg

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

cefuroksim

Saatavilla:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefuroksim

Annos:

750mg

Lääkemuoto:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Kpl paketissa:

bočica staklena, 10x750mg

luokka:

SZ

Valmistaja:

LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0321666

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-11

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg)
1 od 17
_UPUTSTVO ZA LEK_ CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750 MG,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X750MG
CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X1500MG
_Име лека, облик, јачина и паковање_
Proizvođač:
LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO S.A.
Аdresа:
PORTUGALIJA, SANTIAGO DE BESTEIROS, ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Аdresа:
VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg)
2 od 17
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: Cefuroksim
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefuroxime i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefuroxime
3.
Kako se upotrebljava lek Cefuroxime
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefuroxime
6.
Dodatne informacije Cefuroxime
Broj rešenja: 515-01-

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750 MG,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X750MG
CEFUROXIME, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10X1500MG
_Име лека, облик, јачина и паковање_
Proizvođač:
LABESFAL – LABORATORIOS ALMIRO S.A.
Аdresа:
PORTUGALIJA, SANTIAGO DE BESTEIROS, ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Аdresа:
VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-05910-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg)
Broj rešenja: 515-01-05911-13-001 od 11.05.2015. za lek Cefuroxime,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg)
2 od 15
1. IME LEKA
Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN:
Cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju_
Svaka bočica Cefuroxime, 750 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju sadrži 750 mg cefuroksima (u obliku
cefuroksim-natrijuma, 789 mg).
Pomoćne supstance sa dokazanim dejstvom:
Svaka bočica sadrži 1,77 mmol (ili 40,63 mg) natrijuma.
_Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju_
Svaka bočica Cefuroxime, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju sadrži 1500 mg cefuroksima (u
obliku cefuroksim-natrijuma, 1578 mg).
Pomoćne supstance sa dokazanim dejstvom:
Svaka bočica sadrži 3,53 mmol (ili 81,26 mg) natrijuma.
Listu svih pomoćnih supstanci možete videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak je bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksim je indikovan za le