Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L.
J01DC02
CEFUROXIMUM
250mg
COMPR.
PRF
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8302/2015/01-12_ Anexa 1 _ _ _8303/2015/01-12 8304/2015/01-12 PROSPECT PROSPECT:INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEFUROXIMA AUROBINDO 125 MG COMPRIMATE CEFUROXIMA AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE CEFUROXIMA AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE Cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Cefuroxima Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroxima Aurobindo 3. Cum să luaţi Cefuroxima Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefuroxima Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFUROXIMA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefuroxima Aurobindo este un antibiotic utilizat de către adulți, copii și adolescenți. Acesta acționează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecții. Acesta aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. Cefuroxima Aurobindo este utilizat pentru a trata infecții ale: • gâtului • sinusurilor • urechii medii • plămânilor sau pieptului • tractului urinar • pielii și țesuturilor moi. Cefuroxima Aurobindo poate fi utilizat de asemenea: • Pentru tratamentul bolii Lyme (o infecție cauzată de paraziți numiți căpușe). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFUROXIMĂ AUROBINDO _ _ Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8302/2015/01-12 _Anexa 2_ 8303/2015/01-12 8304/2015/01-12 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimate Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimate Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Cefuroxima Aurobindo 125 mg: _ Fiecare comprimat conţine cefuroximă axetil 150,36 mg, echivalentul a 125 mg cefuroximă. _Cefuroxima Aurobindo 250 mg: _ Fiecare comprimat conţine cefuroximă axetil 300,72 mg, echivalentul a 250 mg cefuroximă. _Cefuroxima Aurobindo 500 mg: _ Fiecare comprimat conţine cefuroximă axetil 601,44 mg, echivalentul a 500 mg cefuroximă. Pentru lista tuturor excipienţilor cu efect cunoscut, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _ _ _Cefuroxima Aurobindo 125 mg: _ Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „A32” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 12,5 mm x 5,0 mm. _ _ _Cefuroxima Aurobindo 250 mg: _ Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „A33” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 16,0 mm x 6,5 mm _ _ _Cefuroxima Aurobindo 500 mg: _ Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „A34” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 20,0 mm x 8,5 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroxima Aurobindo este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai jos la adulți și copii de la vârsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 și 5.1). • Amigdalită streptococică acută și faringită • Sinuzită acută bacteriană • Otita medie acută • Exacerbări acute ale bronșitei cronice • Cistită • Pielonefrită 2 • Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi. • Tratamentul precoce al bolii Lyme. Trebuie luate în considerare recomandări Lue koko asiakirja