Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefuroxime sodium

Saatavilla:

STRAGEN NORDIC A/S

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefuroxime sodium

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 250 mg (VNR-numero: 435743)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 250 mg

Terapeuttinen alue:

kefuroksiimi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1774

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-07

Pakkausseloste

1
09381
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFUROXIM STRAGEN 250 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
kefuroksiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cefuroxim Stragen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim
Stragen -valmistetta
3.
Miten Cefuroxim Stragen annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefuroxim Stragen -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFUROXIM STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cefuroxim Stragen on antibiootti,
jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin
tuhoamalla infektoita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä
_kefalosporiinit_.
_Cefuroxim Stragen -valmistetta käytetään seuraavien alueiden
infektioiden hoitoon: _
_ _
•
keuhkot tai rintakehä
•
virtsatiet
•
iho ja pehmytkudokset
•
vatsa
_Cefuroxim Stragen -valmistetta voidaan käyttää myös: _
•
infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
Lääkäri voi tutkia millainen bakteeri aiheuttaa tulehduksesi ja
tarkkailla onko se herkkä Cefuroxim
Stragen -valmisteelle hoitosi aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CEFUROXIM
STRAGEN -VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA CEFUROXIM STRAGENIA:
–
jos olet allerginen jollekin kefalosporiiniantibiootille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
–
jos olet saanut vaikean allergisen (_yliherkkyys-_) reaktion jostakin
muusta
beetalaktaamiantibiootista (p

Valmisteyhteenveto

1
09589/09590/09591
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Cefuroxim Stragen 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Cefuroxim Stragen 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 250 mg
kefuroksiimia.
Cefuroxim Stragen 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta
varten.
Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 750 mg
kefuroksiimia.
Cefuroxim Stragen 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten.
Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 1,5 g
kefuroksiimia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten: yksi
injektiopullo sisältää 14 mg
(0,61 mmol) natriumia.
Cefuroxim Stragen 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten:
yksi injektiopullo sisältää 41 mg
(1,78 mmol) natriumia.
Cefuroxim Stragen 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten:
yksi injektiopullo sisältää 81 mg
(3,52 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Injektiokuiva-aine, liuosta varten
750 mg, 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten
Injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten
Kuvaus: valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cefuroxim Stragen on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
•
avohoitokeuhkokuume
•
kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot,
mukaan lukien pyelonefriitti
•
pehmytkudosinfektiot:
selluliitti,
ruusu ja haavainfektiot
•
vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
2
09589/09590/09591
•
infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien
ruokatorvileikkauk