Cefuroxim Fresenius 250 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cefuroxim-Natrium

Saatavilla:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefuroxime Sodium

Lääkemuoto:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 263 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-21

Pakkausseloste

Seite 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cefuroxim Fresenius 250 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cefuroxim Fresenius 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Fresenius 250 mg
beachten?
3. Wie ist Cefuroxim Fresenius 250 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefuroxim Fresenius 250 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cefuroxim Fresenius 250 mg und wofür wird es angewendet?
Cefuroxim Fresenius 250 mg ist ein Antibiotikum für Erwachsene und
Kinder. Es tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Cephalosporine genannt
werden.
Cefuroxim Fresenius 250 mg wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen:

der Lungen oder des Brustraumes

der Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes

des Bauchraumes.
Cefuroxim Fresenius 250 mg kann außerdem angewendet werden:

zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Fresenius 250 mg
beachten?
Cefuroxim Fresenius 250 mg darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfind

Valmisteyhteenveto

Seite 1
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Fresenius 250 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim (als 263 mg
Cefuroxim-Natrium).
Sonstige Bestandteile:
Eine Durchstechflasche enthält 13 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Fresenius 250 mg, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung wird angewendet zur
Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern einschließlich
Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten antibakteriellen
Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
Seite 2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Tabelle1. Erwachsene und Kinder ( _
≥
_40 kg KG) _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der
unteren Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
Int