Cefuroxim 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Cefuroximum

Saatavilla:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefuroximum

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Kpl paketissa:

N10

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-29

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFUROXIM 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFUROXIM 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Cefuroximă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE
SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefuroxim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cefuroxim
3. Cum se utilizează Cefuroxim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefuroxim
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFUROXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroxim este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care
determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente
denumite
_cefalosporine. _
CEFUROXIM ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL
:

plămânilor sau toracelui

tractului urinar

pielii şi ţesuturilor moi

abdomenului
Cefuroxim este utilizat, de asemenea, pentru:

a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIM
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIM:

DACĂ
SUNTEŢI
ALERGIC
(
_hipersensibil_
)
la
ORICARE
DINTRE
ANTIBIOTICELE
DIN
CLASA
CEFALOSPORINELOR
sau la oricare dintre celelalte componente ale C

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxim 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 750 mg conţine cefuroximă (sub formă de
cefuroximă sodică) – 750 mg.
Fiecare flacon a câte 1,5 g conţine cefuroximă (sub formă de
cefuroximă sodică) – 1,5 g.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxim este indicat la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi
(de la naştere) pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1).

Pneumonie comunitară dobândită.

Exacerbări acute ale bronşitei cronice.

Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite.

Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate

Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)

Profilaxia
infecţiilor
în
chirurgia
gastrointestinală
(inclusiv
esofagiană),
ortopedică,
cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene).
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte
probabil fie implicate microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg _
_ _
INDICAŢIE
DOZĂ
Pneumonie comunitară dobândită şi
exacerbări acute ale bronşitei cronice.
750 mg la interval de 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită,
erizipel şi plăgi infectate.
Infecţii intraabdominale
Infecţii ale tractului urinar complicate,