CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftriaxone

Saatavilla:

MYLAN S.P.A.

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftriaxone

Kpl paketissa:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONE DI POLVERE; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLA

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Ceftriaxone

Tuoteyhteenveto:

035878065 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI DI POLVERE - Autorizzato; 035878077 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI POLVERE - Autorizzato; 035878026 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 035878040 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE DI POLVERE - Autorizzato; 035878014 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 035878038 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 035878053 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone bisodico)
Lidocaina (come lidocaina cloridrato)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Ceftriaxone Mylan Generics
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Mylan
Generics
3. Come viene somministrato Ceftriaxone Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ceftriaxone Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Ceftriaxone Mylan Generics
contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si
somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i
batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine. Ceftriaxone Mylan
Generics si somministra mediante iniezione in un muscolo in una
soluzione contenente lidocaina,
che riduce il dolore associato all’iniezione.
Ceftriaxone Mylan Generics
viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite);
•
dei polmoni;
•
dell’orecchio medio;
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite);
•
delle vie urinarie e dei reni;
•
delle ossa e delle articolazioni;
•
della pelle o dei tessuti molli;
•
del

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone Mylan Generics 500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ceftriaxone Mylan Generics 500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso _
_intramuscolare_
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg.
Ogni 1 ml di solvente contiene 10 mg di lidocaina cloridrato,
corrispondenti a 20 mg di lidocaina
cloridrato per 2 ml.
_Ceftriaxone Mylan Generics _
contiene
_ _
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Mylan Generics è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei
bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica.
Ceftriaxone Mylan Generics può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni event