CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
24-05-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
24-05-2023

Aktiivinen ainesosa:

CEFTRIAXONA SODICA

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFTRIAXONE SODIUM

Annos:

1.000 mg

Lääkemuoto:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

CEFTRIAXONA SODICA 1000 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ceftriaxona

Tuoteyhteenveto:

CEFTRIAXONA NORMON 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/06/1999 Comercializado - CEFTRIAXONA NORMON 1000 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA EFG , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 16/05/2002 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1999-06-01

Pakkausseloste

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFTRIAXONA NORMON 1000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Ceftriaxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ceftriaxona Normon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CeftriaxonaNormon
3.
Cómo usar Ceftriaxona Normon
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ceftriaxona Normon .
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado
cefalosporinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA
Ceftriaxona Normon está indicado en el tratamiento de infecciones
graves tales como:
-
meningitis bacteriana,
-
infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto
biliar),
-
infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos,
-
infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infección
en el riñón), -
-
infecciones respiratorias,
-
infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonocócica
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona NORMON 1.000 mg polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftriaxona NORMON 1.000 mg
Cada vial de polvo contiene 1.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona
sódica).
Una vez reconstituido con los 10 ml de disolvente contenidos en la
ampolla, la concentración de la solución
es 100 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml
Excipiente con efecto conocido:
Cada vial contiene 83.24 mg de sodio.
Cada ml de solución reconstituida contiene 8.32 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Cada vial contiene un polvo de color casi blanco o amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceftriaxona está indicada en el tratamiento de infecciones graves
causadas por microorganismos sensibles a
ceftriaxona (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
Meningitis bacteriana
-
Infecciones abdominales, tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar
-
Infecciones osteoarticulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis)
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica)
-
Estadios II y III de la enfermedad de Lyme
-
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en asociación
con, o se sospecha que está
asociada con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Profilaxis
de
infecciones
postoperatorias,
en
cirugía
contaminada
o
potencialmente
contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y
cirugía colorrectal.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 13
La dosis seleccionada para tratar una infección individual debe tener
en cuenta, los microor
                                
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