ceftriaxona dissódica

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Saatavilla:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

ATC-koodi:

CEFALOSPORINAS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFTRIAXONE DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Terapeuttinen alue:

CEFALOSPORINAS

Tuoteyhteenveto:

1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 10 ML - 1556200300019 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 10 ML - 1556200300027 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS X 10 ML - 1556200300035 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 150 FA VD TRANS X 10 ML - 1556200300043 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 200 FA VD TRANS X 10 ML - 1556200300051 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 10 ML + 25 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1556200300061 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 10 ML + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1556200300078 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS X 10 ML + 100 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1556200300086 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 150 FA VD TRANS X 10 ML + 150 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1556200300094 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CT 200 FA VD TRANS X 10 ML + 200 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1556200300108 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML + 25 BOLS PLAS SIST FECH X 100 ML - 1556200300116 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML + 50 BOLS PLAS SIST FECH X 100 ML - 1556200300124 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PÓ P/ SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS X 10 ML + 100 BOLS PLAS SIST FECH X 100 ML - 1556200300132 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2008-07-14

Pakkausseloste

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 G
1
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
CEFTRIAXONA 1 G: cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona. Embalagem
com 50 frascos-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,193 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 83 mg de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceftriaxona dissódica é usada para tratar infecções causadas por
microrganismos suscetíveis à ceftriaxona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceftriaxona dissódica
pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua
substância ativa - ceftriaxona - é um
antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de
microrganismos/bactérias responsáveis por diversos tipos de
infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIPERSENSIBILIDADE: ceftriaxona dissódica
é contraindicada a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer
um dos excipientes
da formulação ou a qualquer outro cefalosporínico (como cefalexina,
cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de
hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina)
e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco
de hipersensibilidade a ceftriaxona dissódica (vide item “O QUE
DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?”).
NEONATOS PREMATUROS: ceftriaxona dissódica é contraindicada a
neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade corrigida)
de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).
RECÉM-NASCIDOS COM HIPERBILIRRUBINEMIA (ICTERÍCIA): recém-nascidos
com icterícia não devem ser tratados com ceftriaxona.

Valmisteyhteenveto

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 G
1
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
APRESENTAÇÕES
CEFTRIAXONA 1 G: cada frasco-ampola contém ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona. Embalagem com 50
frascos-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,193 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Cada frasco-ampola contém aproximadamente 83 mg de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos suscetíveis à ceftriaxona, como:
- Sepse;
- Meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da
doença) (doença de Lyme);
- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato
gastrintestinal e biliar);
- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- Infecções em pacientes imunocomprometidos;
- Infecções renais e do trato urinário;
- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas;
- Infecções genitais;
- Profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com ceftriaxona é eficaz em infecções de gravidade
variável, incluindo a sepse neonatal e em adultos, causadas por
microrganismos suscetíveis.
36, 11,
39
É indicada no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua eficácia em adultos é comparável à da associação
ampicilina e cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes antibióticos: cloranfenicol,
ampicilina (isolados ou em associação), cefepima e cefotaxima, com a
vantagem de posologia apenas uma vez ao dia.
9, 33,30
No tratamento das infecções resp