Ceftriaxon Qilu 2 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat)

Saatavilla:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ceftriaxone sodium (hemiheptahydrate)

Annos:

2 g

Lääkemuoto:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostumus:

ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) 2,386 g Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 100 x 1 st

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-25

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CEFTRIAXON QILU 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CEFTRIAXON QILU 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ceftriaxon Qilu är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ceftriaxon Qilu
3.
Hur du får Ceftriaxon Qilu
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ceftriaxon Qilu ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFTRIAXON QILU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ceftriaxon är ett antibiotikum som ges till vuxna och barn (inklusive
nyfödda). Det fungerar genom att
döda bakterier som orsakar infektioner. Det tillhör en grupp
läkemedel som kallas cefalosporiner.
Ceftriaxon används för att behandla infektioner i:

hjärnan (meningit)

lungorna

mellanörat

buken eller bukväggen (peritonit)

urinvägarna och njurarna

ben och leder

huden eller mjukvävnader

blodet

hjärtat.
Det kan ges:

för att behandla vissa sexuellt överförbara infektioner (gonorré
och syfilis)

för att behandla patienter med lågt antal vita blodkroppar
(neutropeni) som har feber orsakad av
en bakterieinfektion

för att behandla infektioner i bröstkorgen hos vuxna med kronisk
bronkit

för att behandla borrelia (orsakad av fästingbett) hos vuxna och
barn inklusive nyfödda från 15
dagars ålde

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ceftriaxon Qilu 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Ceftriaxon Qilu 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g: varje injektionsflaska innehåller ceftriaxonnatrium motsvarande
1 g ceftriaxon.
2 g: varje injektionsflaska innehåller ceftriaxonnatrium motsvarande
2 g ceftriaxon.
Ett gram ceftriaxonnatrium innehåller cirka 3,6 mmol (82,8 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Nästan vitt eller gulaktigt kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ceftriaxon är avsett för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn, inklusive fullgångna
nyfödda (från födseln):
Bakteriell meningit
Samhällsförvävad pneumoni
Sjukhusförvärvad pneumoni
Akut otitis media
Intraabdominala infektioner
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Infektioner i ben och leder
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Gonorré
Syfilis
Bakteriell endokardit.
Ceftriaxon kan användas:
För behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv
lungsjukdom hos vuxna.
För behandling av disseminerad Lyme-borrelios (tidig [stadium II] och
sen [stadium III]) hos
vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder.
För preoperativ profylax mot infektion i området för det kirurgiska
ingreppet.
Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero
på en bakteriell infektion
Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband
med, eller som
misstänks förekomma i samband med, någon av de infektioner som
anges ovan.
Ceftriaxon ska administreras tillsammans med andra antibakteriella
läkemedel när potentiellt
orsakande bakterier inte omfattas av dess spektrum (se avsnitt 4.4).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella läkemedel.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering