Ceftionil 50 mg/ml Injekční suspenze

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftiofur

Saatavilla:

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.

ATC-koodi:

QJ01DD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Lääkemuoto:

Injekční suspenze

Terapeuttinen ryhmä:

skot, prasata

Terapeuttinen alue:

Cefalosporiny třetí generace

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9902694 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-29

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEFTIONIL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA A SKOT
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Luís I, 56
28031 Madrid (Španělsko)
Výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017, Barcelona (Španělsko)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceftionil 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Ceftiofurum (ut ceftiofuri hydrochloridum)
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Ceftiofurum (ut ceftiofuri hydrochloridum) 50 mg
Pomocné látky, q.s..........................................1 ml
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými na ceftiofur.
Prasata:
-
Léčba bakteriálního respiračního onemocnění vyvolaného
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis_.
Skot:
-
Léčba bakteriálního respiračního onemocnění vyvolaného
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella_
_multocida _a _Histophilus somni_.
-
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium,
infekční pododermatitida) vyvolané
bakteriemi
_Fusobacterium necrophorum_
a
_Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas_
_asaccharolytica_).
-
Léčba zaměřená na bakteriální původce akutní poporodní
(puerperální) metritidy u skotu:
_Escherichia _
_coli,_
_ _
_Trueperella _
_pyogenes _
_(Arcanobacterium _
_pyogenes)_
_ _a_ _
_Fusobacterium_
_necrophorum _citlivými na ceftiofur, v období 10 dnů po otelení.
Tato indikace platí pouze v případech, kde jiné způsoby
antimikrobiální léčby selhaly.
5.
KONTRAINDIKACE
Neužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiná beta-laktamová antibiotika,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhlede

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceftionil 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut ceftiofuri hydrochloridum)
50,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Neprůhledná bílá až nažloutlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými na ceftiofur.
Prasata:
-
Léčba bakteriálního
respiračního
onemocnění
vyvolaného
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis_.
Skot:
-
Léčba bakteriálního respiračního onemocnění vyvolaného
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella_
_multocida _a _Histophilus somni. _
-
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium,
infekční pododermatitida) vyvolané bakteriemi
_Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
-
Léčba zaměřená na bakteriální původce akutní poporodní
(puerperální) metritidy u skotu: _Escherichia_
_coli, Trueperella pyogenes (Arcanobacterium pyogenes) _a_
Fusobacterium necrophorum _citlivými na
ceftiofur, v období 10 dnů po otelení.

Tato indikace platí pouze v případech, kde jiné způsoby
antimikrobiální léčby selhaly.


4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat
v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na jiná
beta-laktamová antibiotika,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku šíření
rezistence k antimikrobikům na člověka.
Neužívejte v případě známé rezistence k ceftiofuru,
cefalosporinům či jiným beta-laktamovým
antibiotikům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽI