Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFTAZIDIM 5-WATER 1164,8 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM 1000 mg/flacon
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
J01DD02
CEFTAZIDIM 5-WATER 1164,8 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTAZIDIM 1000 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Ceftazidime
Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));
1900-01-01
Page 1 of 11 101815PILH BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 2000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE ceftazidim LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ceftazidim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen (inclusief pasgeboren baby’s) gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën dood, die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die _cefalosporinen _ genoemd worden. DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: - de longen of de borstkas - de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan taaislijmziekte (cystische fibrose) - de hersenen (meningitis) - het oor - de urinewegen - de huid en de weke delen - de buik en de buikwand (peritonitis) - de botten en de gewrichten Dit middel kan ook gebruikt worden om: - infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van mannen - patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben (neutropenie) en die koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE Lue koko asiakirja
Page 1 of 18 10181SKPF SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie Iedere injectieflacon bevat 500 mg ceftazidim (als Ceftazidim pentahydraat) Hulpstof: Dit geneesmiddel bevat 1,1 mmol (26 mg) natrium per dosis. Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie Iedere injectieflacon bevat 1000 mg ceftazidim (als Ceftazidim pentahydraat) Hulpstof: Dit geneesmiddel bevat 2,3 mmol (52 mg) natrium per dosis. Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Iedere fles bevat 2000 mg ceftazidim (als Ceftazidim pentahydraat) Hulpstof: Dit geneesmiddel bevat 4,6 mmol (104 mg) natrium per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 500 mg en 1000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie. 2000 mg: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. _Wit tot geelachtig poeder. _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ceftazidim Fresenius Kabi is aangewezen voor de behandeling van onderstaande infecties in volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte). • nosocomiale pneumonie • bronchopulmonaire infecties bij patiënten met cystische fibrose • bacteriële meningitis • chronisch etterende otitis media • maligne otitis externa • gecompliceerde urineweginfecties • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen • gecompliceerde intra-abdominale infecties • bot- en gewrichtsinfecties Page 2 of 18 10181SKPF • peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD (continue ambulante peritoneale dialyse) De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met, of waarbij de verdenking bestaat dat het optrede Lue koko asiakirja