CEFOTAXIMA EG

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Cefotaxima

Saatavilla:

EG S.P.A.

ATC-koodi:

J01DD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefotaxima

Kpl paketissa:

" 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML; " 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Cefotaxima

Tuoteyhteenveto:

035441017 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 035441029 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
CEFOTAXIMA EG 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è CEFOTAXIMA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima le venga somministrata CEFOTAXIMA EG
3.
Come usare CEFOTAXIMA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFOTAXIMA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è CEFOTAXIMA EG e a cosa serve
CEFOTAXIMA EG contiene il principio attivo cefotaxima sodica
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici (antibiotici beta-lattamici o cefalosporine di
3ª generazione) che vengono utilizzati per il
trattamento delle infezioni causate da batteri.
CEFOTAXIMA EG è indicato per il trattamento di infezioni batteriche
gravi causate da alcuni batteri (germi
Gram-negativi difficili) o da un insieme di batteri di diverso tipo
(flora mista) con presenza di batteri gram-
negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In questi casi è
indicato anche per persone debilitate o con
problemi nelle difese immunitarie (immunodepressi).
Questo medicinale è indicato inoltre per la prevenzione delle
infezioni causate da interventi chirurgici.
2.
Cosa deve sapere prima le venga somministrata CEFOTAXIMA EG
Non usi CEFOTAXIMA EG
-
se è allergico alla cefotaxima sodica, ad altri antibiotici simili
(cefalosporine) o ad uno qualsiasi degli
a

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFOTAXIMA EG 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere contiene: cefotaxima sodica 1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxima).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi Gram-negativi
"difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti
ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il
prodotto trova indicazione, in particolare: nei pazienti defedati e/o
immunodepressi. È indicato, inoltre, nella
profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
di infezione, della sua gravità, del
grado di sensibilità dell’agente patogeno, delle condizioni e del
peso corporeo del paziente. La durata del
trattamento con cefotaxima varia a seconda della risposta terapeutica;
la terapia dovrebbe comunque essere
continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento.
Adulti: La posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da
somministrare per via intramuscolare. Se
necessario, può essere aumentata a 3-4 g, riducendo opportunamente
l’intervallo tra le somministrazioni a 8-
6 ore. Si raccomanda di non miscelare la cefotaxima con soluzioni di
sodio bicarbonato.
Pazienti particolarmente sensibili possono lamentare dolore dopo
iniezione intramuscolare; per il trattamento
di questi soggetti si consiglia l’impiego, fino a 2 volte il giorno,
di un solvente contenente lidocaina cloridrato
soluzione 1% (fatta eccezione per i soggetti ipersensibili alla
lidocaina). Questa soluzione va impiegata solo
per via intramuscolare e quindi si deve assolutamente evitare la
sommini