Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefotaxim-Natrium
TEVA GmbH (3086597)
Cefotaxime Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 1048 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2006-01-31
1- 12 - 147113- 13 - Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62807.00.00 ___________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation CEFOTAXIM-GRY 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cefotaxim-GRY 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-GRY 1000 mg beachten? 3. Wie ist Cefotaxim-GRY 1000 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefotaxim-GRY 1000 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFOTAXIM-GRY 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefotaxim-GRY 1000 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine CEFOTAXIM-GRY 1000 MG WIRD ANGEWENDET BEI: folgenden schweren Infektionen, wenn diese nachweislich oder sehr wahrscheinlich durch Cefatoxim-empfindliche Erreger verursacht sind: · Infektionen der unteren Atemwege 2- 12 - 247213- 13 - · Infektionen der Niere und andere Infektionen der oberen Harnwege · Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes · Lue koko asiakirja
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62807.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cefotaxim-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Cefotaxim-GRY 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 500 mg Cefotaxim. _Cefotaxim-GRY 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 1000 mg Cefotaxim. _Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und _ _Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 2000 mg Cefotaxim. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform _Cefotaxim-GRY 500 mg / - 1000 mg Pulver zur Herstellung einer _ _Injektionslösung_ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes oder schwach gelbes Pulver. _Cefotaxim-GRY 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und _ _Injektionslösung_ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Infusionslösung. Weißes oder schwach gelbes Pulver. 121147 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung folgender schwerer Infektionen, wenn diese nachweislich oder sehr wahrscheinlich durch Cefatoxim-empfindliche Erreger verursacht sind (siehe unter Abschnitt 5.1) Infektionen der unteren Atemwege Infektionen der Niere und andere Infektionen der oberen Harnwege Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes Infektionen der Geschlechtsorgane, die Lue koko asiakirja