Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
MIP Pharma GmbH (8013172)
Cefazolin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 2096 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1998-09-07
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFODININ® 2000 2000 mg Cefazolin als Cefazolin-Natrium Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cefodinin® 2000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefodinin® 2000 beachten? 3. Wie ist Cefodinin® 2000 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefodinin® 2000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFODININ® 2000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefodinin® 2000 ist ein Antibiotikum. Cefodinin® 2000 wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit Cefazolin-empfindlichen Keimen wie • Infektionen der Atemwege (durch die Erreger _ Streptococcus pneumoniae_, _ Klebsiella_-Spezies, _Staphylococcus aureus_, beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A), • Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane (durch die Erreger _E. coli_, _Proteus mirabilis_, _Klebsiella_-Spezies, einige Stämme von _Enterobacter_), • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, • Infektionen der Gallenwege, • Infektionen der Knochen und Gelenke, • Sepsis (sog. Blutvergiftung; durch die Erreger _ S Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefodinin® 2000 2000 mg Cefazolin als Cefazolin-Natrium Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 2096 mg Cefazolin-Natrium (entsprechend 2000 mg Cefazolin). Natriumgehalt: 96 mg (4,2 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit Cefazolin-empfindlichen Keimen wie • Infektionen der Atemwege (_Streptococcus _ _pneumoniae_, _Klebsiella_-Spezies, _Staphylococcus aureus_, betahämolysierende Streptokokken der Gruppe A) • Infektionen der Niere, der ableitenden Harnwege und der Geschlechtsorgane (_E. coli_, _Proteus mirabilis_, _Klebsiella_-Spezies, einige Stämme von _Enterobacter_) • Infektionen der Haut und Weichteile • Infektionen der Gallenwege • Infektionen der Knochen und Gelenke • Sepsis (_Streptococcus pneumoniae_, _ Staphylococcus aureus_, _ Proteus mirabilis_, _ E. coli_, _Klebsiella_-Spezies) • Endokarditis (_Staphylococcus aureus_, Streptokokken der Gruppe A) Perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit grampositiven Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cefazolin. Bei Infektionen mit gramnegativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis 4 g Cefazolin betragen. Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cefazolin ist möglich. Bei ernsten, lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g Cefazolin pro Tag notwendig sein. Besondere Dosierungen • Unkomplizierte Harnwegsinfektion: 1 g Cefazolin alle 12 Stunden. • Perioperative Prophylaxe: 1 g Cefazolin 30 bis 60 min vor dem Eingriff und 0,5 bis Lue koko asiakirja