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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda
J01DD08
Cefixima
400 mg
Comprimido revestido
Cefixima 400 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4607396 CNPEM: 50004751 CHNM: 10009161 Não Comercializado
Autorizado
1999-06-30
APROVADO EM 29-06-2004 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral -Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. _ _ _COMPOSIÇÃO:_ Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos: -Cada comprimido contém 400 mg de cefixima. Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral: -Cada colher-medida (5 ml) de suspensão contém 100 mg de cefixima. _ _ _FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:_ Comprimidos revestidos em embalagens de 1, 6 e 12 comprimidos Pó para suspensão oral em frascos de 60 ml e 100 ml. _ _ _ _ _CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA:_ I-1b-(3) Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Cefalosporinas de 3ª geração. _ _ _TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:_ LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. 3465-501 Campo de Besteiros Portugal _ _ _INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:_ A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por agentes sensíveis: otite média aguda; infecções do tracto respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas); infecções do tracto respiratório inferior (bronquite aguda, exacerbações agudas da bronquite crónica, pneumonia, bronquiectasias infectadas); Infecções do tracto urinário (cistite aguda, cisto uretrite, pielonefrite aguda não complicada). APROVADO EM 29-06-2004 INFARMED O espectro da acção antibacteriana da cefixima é bastante largo, como se refere a seguir: Cocos Gram-positivos: São sensíveis às baixas concentrações os _ Streptococcus pneumoniae, agalactiae _ e _pyogenes_ (CIM90 entre 0,1 e 0,5 mcg/ml). Como sucede com todos os antibióticos beta lactâmicos, os estreptococos de tipo D (enterococos) são clinicamente resistentes. Lue koko asiakirja
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada colher medida de suspensão reconstituída (5 ml) contém 100 mg de cefixima. Cada comprimido contém 400 mg de cefixima. Excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de cor branca com ranhura mediana. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por agentes sensíveis: otite média aguda; infecções do tracto respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas); infecções do tracto respiratório inferior (bronquiectasias infectadas, exacerbações agudas da bronquite crónica, pneumonia); uretrite e cervicite gonocócica não complicada. 4.2 Posologia e modo de administração A absorção da cefixima não é significativamente modificada pela presença de alimentos, pelo que o medicamento poderá ser administrado com uma refeição. Suspensão oral: A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: 8 mg/kg, diariamente, de 24 em 24 horas. Em termos de forma farmacêutica, a posologia é geralmente, a seguinte: Crianças dos 2 aos 4 anos: de 24 em 24 horas, 1 colher-medida; de 12 em 12 horas, ½ colher- medida. Crianças dos 5 aos 8 anos: de 24 em 24 horas, 2 colheres-medida; de 12 em 12 horas, 1 colher-medida. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Crianças dos 9 aos 12 anos: de 24 em 24 horas, 3 colheres-medida; de 12 em 12 horas, 1½ colheres-medida. Doentes com insuficiência renal: O medicamento pode ser administrado a doentes com insuficiência renal. Nos doentes com depuração da creatinina igual ou superior a 20 ml/min. utilizar as doses indicas acima; se a depuração da cr Lue koko asiakirja