Cefepime Norameda 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefepime

Saatavilla:

UAB NORAMEDA

ATC-koodi:

J01DE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefepime

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 x 1 g (VNR-numero: 549383) Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 x 1 g Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Terapeuttinen alue:

kefepiimi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1855

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFEPIME NORAMEDA 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
Kefepiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cefepime Norameda on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cefepime Noramedaa
3.
Miten Cefepime Noramedaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefepime Noramedan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFEPIME NORAMEDA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cefepime Norameda on antibiootti, joka annetaan infuusiona
(tiputuksena) tai hitaana pistoksena.
Erityistapauksissa lääke voidaan antaa pistoksena syvään
lihakseen.
Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään. Kefalosporiinit ovat
penisilliinejä muistuttavia antibiootteja.
Cefepime Norameda tehoaa sellaisiin bakteereihin, jotka ovat herkkiä
kefepiimille,
lääkkeen
vaikuttavalle aineelle.
SE SOPII MM. SEURAAVIEN INFEKTIOIDEN HOITOON AIKUISILLA:

keuhkokuume (pneumonia)

vaikea virtsarakon tai munuaisten tulehdus (virtsatietulehdus)

ihon ja ihonalaiskerrosten tulehdus

kuume potilailla,
joilla on keskivaikea tai vaikea tiettyjen valkosolujen vähyys

tulehdukset vatsassa (vatsakalvotulehdukset, sappirakon tulehdus).
SE SOPII MM. SEURAAVIEN INFEKTIOIDEN HOITOON LAPSILLA:

vaikea keuhkokuume (pneumonia)

vaikea virtsarakon tai munuaisten

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefepime Norameda 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 1 g kefepiimiä kefepiimidihydrokloridimonohydraattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AIKUISET JA NUORET
Kefepiimille herkkien patogeenien aiheuttamat infektiot:
-
pneumonia
-
vaikeat virtsatieinfektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
kuumeen empiirinen hoito neutropeniapotilailla:
Kefepiimi yksinään on tarkoitettu kuumeista
neutropeniaa sairastavien potilaiden empiiriseen hoitoon. Jos
vaikeiden infektioiden riski on suuri
(esimerkiksi potilaalle on tehty hiljattain luuydinsiirto tai
hänellä on hypotensio hoidon alkaessa,
pahanlaatuinen verisairaus tai vaikea tai pitkittynyt neutropenia),
yhden mikrobilääkkeen käyttö
yksinään ei ehkä ole asianmukaista. Kefepiimin tehosta ainoana
lääkkeenä näiden potilaiden
hoidossa ei ole riittävästi tutkimustietoa.
-
vaikeat/komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot, mukaan lukien
peritoniitti
ja sappirakon
tulehdus
LAPSET (2 KK - 12 VUOTTA)
Kefepiimille herkkien patogeenien aiheuttamien infektioiden hoitoon:
-
vaikea pneumonia
-
vaikeat virtsatieinfektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
kuumeen empiirinen hoito neutropeniapotilailla:
Kefepiimi yksinään on tarkoitettu kuumeista neutropeniaa
sairastavien potilaiden empiiriseen hoitoon. Jos
vaikeiden infektioiden riski on suuri (esimerkiksi potilaalle on tehty
hiljattain luuydinsiirto
tai hänellä on
hypotensio hoidon alkaessa, pahanlaatuinen verisairaus tai vaikea tai
pitkittynyt neutropenia), yhden
mikrobilääkkeen käyttö yksinään ei ehkä ole asianmukaista.
Kefepiimin tehosta ainoana lääkkeenä näiden potilaiden hoidossa ei
ole riittävästi tutkimustietoa.
-
bakteerimeningiitti
Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet pitää ottaa huomi