CEFENIL VET 50 mg/ml injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftiofurum hydrochloridum

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-koodi:

QJ01DD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftiofurum hydrochloridum

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Cefenil vet 50 mg/ml injektioneste, suspensio sialle ja naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefenil vet 50 mg/ml injektioneste, suspensio sialle ja naudalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Keftiofuuri (hydrokloridina) 50 mg/ml
Valkoinen tai kellertävä, öljyinen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Keftiofuurille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
Sika:
Bakteeriperäisen hengitystiesairauden hoito, kun taudin aiheuttaja on
keftiofuurille herkkä _Pasteurella _
_multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ tai _Streptococcus
suis_.
Nauta:
Bakteeriperäisen hengitystiesairauden hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Mannheimia_ _haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ tai _Histophilus somni._
Akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin eli sorkkavälin
ajotulehduksen hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Fusobacterium necrophorum_ tai _Porphyromonas asaccharolytica
_(aikaisemmin _Bacteroides _
_melaninogenicus_).
Akuutin poikimisenjälkeisen (puerperaalisen) metriitin hoitoon 10
päivän sisällä poikimisesta, kun taudin
aiheuttajana on _Trueperella pyogenes_ (aikaisemmin _Arcanobacterium
pyogenes_) ja/tai
_Fusobacterium necrophorum_. Käyttö on rajoitettu tapauksiin, joissa
hoito muulla antimikrobisella
lääkkeellä ei ole tuottanut tuloksia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimelle, jonka on aiemmin todettu olevan yliherkkä
keftiofuurille ja muille
beetalaktaamiantibiooteille tai jollekin apuaineista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on esiintynyt resistenssiä
keftiofuurille tai muille kefalosporiineille tai
beetalaktaamiantibiooteille.
Ei saa käyttää suonensis

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cefenil vet 50 mg/ml injektioneste, suspensio sialle ja naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
keftiofuuri (hydrokloridina) 50 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Valkoinen tai kellertävä, öljyinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika ja nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Keftiofuurille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
Sika:
Bakteeriperäisen hengitystiesairauden hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ tai _Streptococcus suis_.
Nauta:
Bakteeriperäisen hengitystiesairauden hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Mannheimia_ _haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ tai _Histophilus somni._
Akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin eli sorkkavälin
ajotulehduksen hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Fusobacterium necrophorum_ tai _Porphyromonas asaccharolytica
_(aikaisemmin _Bacteroides _
_melaninogenicus_).
Akuutin poikimisenjälkeisen (puerperaalisen) metriitin hoitoon 10
päivän sisällä poikimisesta, kun taudin
aiheuttajana on _ Trueperella pyogenes _(aikaisemmin _Arcanobacterium
pyogenes_) ja/tai
_Fusobacterium necrophorum_. Käyttö on rajoitettu tapauksiin, joissa
hoito muulla antimikrobisella
lääkkeellä ei ole tuottanut tuloksia.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
keftiofuurille ja muille
beetalaktaamiantibiooteille tai jollekin apuaineista.
Ei saa käyttää suonensisäisesti.
Ei saa käyttää siipikarjalle (munat mukaan luettuina) johtuen
ihmisiin kohdistuvasta
mikrobilääkeresistenssin leviämisen riskistä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on esiintynyt resistenssiä
keftiofuurille tai muille kefalosporiineille tai
beetalaktaamiantibiooteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunneta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Tämän v