Cefazolin QILU

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Цефазолин

Saatavilla:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

J01DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefazolin

Kpl paketissa:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Prescription tyyppi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0321950

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2023-04-18

Pakkausseloste

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
Cefazolin QILU, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefazolin QILU i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin QILU
3.
Kako se primenjuje lek Cefazolin QILU
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefazolin QILU
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN QILU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin QILU sadrži aktivnu supstancu cefazolin (u obliku
cefazolin-natrijuma). Cefazolin pripada
grupi
antibiotika koji se zovu cefalosporini,
a deluje tako što dovodi do smrti bakterije koja je uzročnik
infekcije sprečavanjem izgradnje njenog ćelijskog zida.
Lek Cefazolin QILU se primenjuje kod odraslih i dece uzrasta iznad 1
meseca za lečenje sledećih infekcija
izazvanih bakterijama za koje je potvrđeno ili je verovatno da su
osetljive na cefazolin:

infekcije sistema organa za disanje (respiratornog trakta);

infekcije bubrega, mokraćnih puteva i polnih organa (urogenitalnog
trakta);

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

septikemija (teško oboljenje koje odlikuje prisustvo bakterija
odnosno njihovih toksina u krvi)

endokarditis (zapaljenje unutrašnjeg sloja srca ili srčanih
zalistaka).
Lek Cefazolin QILU se takođe primenjuje za sprečavanje nastanka
(profilaksu) infekcija usled

Valmisteyhteenveto

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefazolin QILU, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma.
Jedna bočica sadrži 2,2 mmol (50,6 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cefazolin QILU je indikovan za lečenje teških infekcija kod
odraslih i dece uzrasta iznad 1 meseca
(videti odeljke 4.2 i 4.4) izazvanih mikroorganizmima osetljivim na
cefazolin (videti odeljak 5.1):

INFEKCIJE
RESPIRATORNOG
TRAKTA
čiji
su
izazivači:
_Streptococcus_
_pneumoniae_,
_Klebsiella_,
_Haemophilus influenzae_, _ Staphylococcus aureus _
(penicilin-osetljivi
i penicilin-rezistentni sojevi) i
beta-hemolitički streptokok grupe A.

INFEKCIJE UROGENITALNOG TRAKTA čiji su izazivači: _Escherichia
coli_, _Proteus mirabilis_ i_ Klebsiella_.

INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _ Escherichia coli_,
razni sojevi streptokoka, _ Proteus_
_mirabilis_, _Klebsiella _i _ Staphylococcus aureus_.

INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači:_ Staphylococcus
aureus_ (penicilin-osetljivi i penicilin-
rezistentni sojevi), beta-hemolitički streptokok grupe A, kao i drugi
sojevi streptokoka.

INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač_ Staphylococcus
aureus_.

SEPTIKEMIJA čiji su izazivači:_ Streptococcus pneumoniae_,
_Staphylococcus aureus_ (penicilin-osetljivi
i penicilin-rezistentni sojevi), _Proteus mirabilis_, _Escherichia
coli_ i _Klebsiella_.

ENDOKARDITIS čiji su izazivači: _Staphylococcuss aureus_
(penicilin-osetljivi i penicilin-rezistentni
sojevi) i beta-hemolitički streptokok grupe A.

PERIOPERATIVNA
PROFILAKSA:
preoperativna,
intraoperativna
i
postoperativna
profilaksa
radi
smanjenja učestalosti određenih postoperativnih infekcija kod
pacijenata podvrgnutih hirurškim
procedurama koje