ceFAZolin DR. EBERTH

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Cefazolinas

Saatavilla:

Niromed, UAB

ATC-koodi:

J01DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefazolin

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Antoreitti:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Cefazolin

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2023-06-15

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ceFAZolin DR. EBERTH 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
cefazolinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename flakone yra 1 g cefazolino (natrio druskos pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
1 g flakone yra maždaug 48,3 mg natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP/Tinka iki {mm/MMMM}
Paruoštą tirpalą suvartoti tuoj pat.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖSDĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1912/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot/Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2,
92289 Ursensollen, Vokietija.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi laikymo _
_sąlygomis: referencinio vaisto – papildomai flakoną laikyti
išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų _
_apsaugotas nuo šviesos;_ _paruošto tirpalo laikymo sąlygomis:
lygiagrečiai importuojamo vaisto