Cefazolin Alpha-Medical 1g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

cefazolinnatrij

Saatavilla:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

J01DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefazolinnatrij

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Koostumus:

Urbroj: svaka bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolinnatrija

Prescription tyyppi:

na recept ograničeni recept

Valmistaja:

Be Pharma d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-856846164-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-856846164-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-13

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-16

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CEFAZOLIN ALPHA-MEDICAL 1G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefazolinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefazolin Alpha-Medical i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego Vam počnu primjenjivati Cefazolin
Alpha-Medical?
3.
Kako se primjenjuje Cefazolin Alpha-Medical?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefazolin Alpha-Medical?
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE CEFAZOLIN ALPHA-MEDICAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Cefazolin Alpha-Medical sadrži aktivnu tvar cefazolin (u obliku
cefazolinnatrija). Cefazolin spada u
skupinu antibiotika poznatih kao "cefalosporini" koji se koriste za
liječenje bakterijskih infekcija.
Cefazolin se koristi kada je infekcija sigurno ili vjerojatno
uzrokovana bakterijama koje su osjetljive
na cefazolin. Koristi se za liječenje sljedećih infekcija:

Infekcije dišnog sustava

Bubrežne, urinarne i genitalne infekcije

Infekcije kože

Infekcije kostiju i zglobova

Endokarditis (upala srca ili srčanih zalistaka)
Cefazolin Alpha-Medical se takoĎer može dati prije ili nakon
operacije kako bi se spriječilo nastajanje
infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAM POČNU PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN
ALPHA-MEDICAL?
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN ALPHA-MEDICAL:
• ako ste alergični na cefazolin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u poglavlju 6).
• ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na penicilin ili
neki drugi antibiotik
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se Vašem liječniku prije nego što pr

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Cefazolin Alpha-Medical 1g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolinnatrija.
Sadržaj natrija: 2,2 mmol (ili 50,61 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju(i.v. ili i.m.).Sterilni
prašak bijele do žućkaste boje, vrlo
higroskopan.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin Alpha-Medical namijenjen je za liječenje infekcija u
odraslih i djece starije od mjesec dana
(vidjeti dio 4.2 i 4.4) uzrokovanih bakterijama osjetljivim na
cefazolin (vidjeti dio 5.1):
•
Infekcije dišnog sustava uzrokovane navedenim uzročnicima: S.
pneumoniae, Klebsiella, H.
influenzae, Staph. aureus (penicilin-osjetljiva i
penicilin-rezistentna) i beta-hemolitička
streptokokna skupina A.
•
Urinarne i genitalne infekcije uzrokovane slijedećim bakterijama:
Escherichia coli, P.
mirabilis i Klebsiella.
•
Infekcije bilijarnog trakta uzrokovane: E. coli, raznim streptokoknim
sojevima, P. mirabilis,
Klebsiella i Staph. aureus.
•
Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane: Staph. aureus
(penicilin-osjetljivi i penicilin-
rezistentni), beta-hemolitička skupina A streptokoka i drugi
streptokokni sojevi.
•
Infekcije kostiju i zglobova koje uzrokuje Staph. aureus.
•
Septikemija uzrokovana slijedećim sojevima: S. pneumoniae, Staph.
aureus (penicilin-
osjetljivi i pencilin rezistentni), P. mirabilis, Escherichia coli i
Klebsiella.
•
Endokarditis uzrokovan: Staph. aureus (penicilin-osjetljivi i
penicilin-rezistentni) i beta-
hemolitički streptokok skupine A.
•
Perioperativna profilaksa: preoperativna, intraoperativna i
postoperativna profilaksa kako bi
se smanjila učestalost odreĎenih postoperativnih infekcija u
bolesnika s operacijama koje su
klasificirane kao rizične ili potencijalno rizične za nastanak
infekcije.
Treba razmotriti službene smjernice o pravilnoj uporabi antibiotika.
4.2