CEFAZOLIN ACTAVIS 1000 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

Цефазолин

Saatavilla:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-koodi:

J01DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefazolin

Annos:

1000 mg/1 bočica

Lääkemuoto:

prašak za rastvor za injekciju

Koostumus:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1000 mg cefazolin (u obliku cefazolinnatrijuma)

Kpl paketissa:

10 staklenih bočica sa po 1000 mg praška za rastvor za injekciju , u kutiji

Prescription tyyppi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistaja:

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-18

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFAZOLIN ACTAVIS
1000 mg
prašak za rastvor za injekciju
cefazolin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašim.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Cefazolin Actavis i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Cefazolin Actavis
3.
Kako se Cefazolin Actavis uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se Cefazolin Actavis čuva
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CEFAZOLIN ACTAVIS I ČEMU JE NAMIJENJEN
Cefazolin Actavis je polusintetski antibiotik proširenog spektra
dejstva. Pripada prvoj generaciji
cefalosporinskih antibiotika. Dovodi do uništavanja bakterija putem
inhibicije sinteze njihovog
ćelijskog zida. Primjenjuje se se za liječenje infekcija uzrokovanih
različitim vrstama bakterija koje
su osjetljive na ovaj antibiotik.
Kako lijek Cefazolin Actavis djeluje?
Cefazolin
djeluje
baktericidno
jer
inhibiše
sintezu
bakterijskog
ćelijskog
zida.Antibakterijska
aktivnost cefazolina je slična benzilpenicilinu,ali cefazolin djeluje
i na stafilokoke koje stvaraju
penicilinazu.
Kada se lijek Cefazolin Actavis upotrebljava?
Cefazolin Actavis se koristi kod odraslih i djece za tretman infekcija
izazvanih bakterijama koje su
osjetljive na antibiotike:
-
Infekcije respiratornog trakta
-
Infekcije bubrega i urogenitalnog trakta
-
Infekcije kože i mekih tkiva
-
Infekcije žučnoga trakta
-
Infekcije kosti i zglobova
-
Septikemije (bolest koju karakteriše širenje patogenih
mikroorganizama kroz krvotok )
-
Endokarditis (upala endokardijuma- unutrašnje površine srca)
Druge indikacije koje zahtijevaju samo intravenoznu primjenu lijeka:
Cefazolin Actavis se koristi prije ili poslije hirurških procedura da
pomognu u smanjivanju
incidence pojavljivanja komplikacija izazvanih postoperativnim
infek

Valmisteyhteenveto

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
CEFAZOLIN ACTAVIS
1000 mg, cefazolin
prašak za rastvor za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca. Jedna (1) bočica sadrži cefazolin-natrijum 1,048
g što odgovara 1g cefazolina
kao aktivne supstance.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.Terapijske indikacije
Cefazolin
Actavis
se
koristi
za
tretman
akutnih
i
hroničnih
infekcija
izazvanih
bakterijama
osjetljivim na cefazolin, sa sljedećim lokalizacijama:
-Infekcije respiratornog trakta prouzrokovane S. pneumoniae, S.aureus,
Klebsiells species grupe
A ß-hemolitičke streptokoke.
- Infekcije bubrega i genitourinarnog trakta prouzrokovane E.coli, P.
mirabilis, Klebsiells species i
nekim oblicima Enterobakterije
- Infekcije kože i mekih tkiva
- Infekcije žučnoga trakta
- Infekcije kosti i zglobova
- Septikemije (St. pneumoniae, St. aureus, Proteus mirabilis, E. coli,
Klebsiells species )
- Endokarditis prouzrokovan S.aureus, grupom A ß-hemolitičke
streptokoke
Druge indikacije koje zahtjevaju samo intravenoznu primjenu lijeka:
Cefazolin Actavis se koristi prije ili poslije hirurških procedura da
pomognu u smanjivanju
incidence pojavljivanja komplikacija izazvanih postoperativnim
infekcijama kod pacijenata kod
kojih postoji visok rizik od infekcije.
-
Neurohirurgija
-
Operacije srca
-
Operacije grudnoga koša
-
Vaskularna hirurgija
-
Operacije gastrointestinalnog trakta
-
Hepato-bilijarna hirurgija
-
Porođaj carskim rezom (Caesarian section)
-
Abdominalne i vaginalne operacije
-
Operacije glave i vrata
-
Ortopedske operacije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
1
2
Cefazolin Actavis se primjenjuje intramuskularno (u obliku duboke
intramuskularne injekcije) ili
intravenski (u bolusu ili u obliku intravenske infuzije).
Intramuskularna primjena
Odrasli
Vrsta infekcije
Doza
Učestalost
primjene
Infekcija
izazvana
pneumokokom
500 mg
Na 12 h
Blaži
oblici
infekcija
izazvanih
osjetljivim
gram
poziti