Cefaximin-L intramammaaremulsioon

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

tsefatsetriil+rifaksimiin

Saatavilla:

Fatro S.p.A.

ATC-koodi:

QJ51RD84

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tsefatsetriil+(

Annos:

12,52mg+6,66mg 1g 15g 4TK

Lääkemuoto:

intramammaaremulsioon

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT
CEFAXIMIN-L, 12,52 MG/6,66 MG/1 G INTRAMAMMAAREMULSIOON LAKTEERIVATELE
LEHMADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefaximin-L, 12,52 mg/6,66 mg/1 g intramammaaremulsioon lakteerivatele
lehmadele
Tsefatsetriil (tsefatsetriilnaatriumina)
Rifaksimiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 g intramammaaremulsiooni sisaldab:
TOIMEAINED:
Tsefatsetriili 12,52 mg, mis vastab 13,33mg tsefatsetriilnaatriumile
Rifaksimiini 6,66 mg
Punakasoranž kuni punane emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Rifaksimiinile ja tsefatsetriilile tundlike mikroorganismide
põhjustatud udarainfektsioonid lakteerivatel
lehmadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
_Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Enterococcus
faecalis, Str. zooepidemicus; _
_S. aureus, _kaasa arvatud penitsilliinresistentsed tüved,_ S.
epidermidis; Trueperella pyogenes. _
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Soovituslike annuste manustamisel ei esinenud ravitud loomadel üheski
udaraveerandis lokaalset või
süsteemset reaktsiooni, mis võis olla tingitud Cefaximin-L
intramammaarvahust.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
2
Veis (lakteerivad lehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Pärast rõhukonteinerile otsiku paigaldamist, sisestada otsik
nisajuhasse. Manustada ettevaatlikult kogu
rõhukonteineri sisu nisajuha kaudu haigestunud udaraveerandisse,
vahetult pärast lüpsmist.
Raskematel haigusjuhtudel võib manustamist ühekordselt korrata 12
tunni järel.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Enne kasutamist loksutada!
Enne ravimi manustamist tuleb ni

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefaximin-L, 12,52 mg/6,66 mg/1 g intramammaaremulsioon lakteerivatele
lehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
1 g intramammaaremulsiooni sisaldab:
TOIMEAINED:
Tsefatsetriili 12,52 mg, mis vastab 13,33 mg tsefatsetriilnaatriumile
Rifaksimiini 6,66 mg
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaaremulsioon.
Punakasoranž kuni punane emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lehmad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Rifaksimiinile ja tsefatsetriilile tundlike mikroorganismide
põhjustatud udarainfektsioonid lakteerivatel
lehmadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
_Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Enterococcus
faecalis, Str. zooepidemicus; _
_S. aureus, _kaasa arvatud penitsilliinresistentsed tüved,_ S.
epidermidis; Trueperella pyogenes. _
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimiinfos kirjeldatud juhistest võib
suurendada rifaksimiinile ja
tsefatsetriilile resistentsete bakterite levimust.
2
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel,
sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus
penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised
reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat
ülitundlik penitsilliinide ja/või
tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada