Cefalexin capsule 500 mg

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexinum

Saatavilla:

SC NEW TONE SRL

ATC-koodi:

J01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexinum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

capsule

Kpl paketissa:

N10

Prescription tyyppi:

Cu reteta

Valmistaja:

SC NEW TONE SRL (prod.: SC Arena Group S.A., Romania; Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-16

Pakkausseloste

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19833 din 16.09.2013
nr. 19834 din 16.09.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFALEXIN
CAPSULE 250 MG ȘI 500 MG
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cefalexin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Cefalexin
3. Cum să utilizați Cefalexin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefalexin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CEFALEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexin conţine ca substanţă activă cefalexina, care face parte
din grupul de
medicamente denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de
generaţia I.
Cefalexin este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea,
este utilă numai
pentru tratarea anumitor infecţii:
Infecţii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronşite,
amigdalite, infecţii ale
urechii, infecţii ale pielii şi infecţii ale tractului urinar.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va
face o serie de teste
pentru a identifica microorganismul care a determinat infecţia.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFALEXIN NU UTILIZAŢI CEFALEXIN

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la cefalexină, la alte
cefalosporine, la alte
peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului
Cefalexin
(enumerate la punctul 6). Semnele

Valmisteyhteenveto

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19833 din 16.09.2013
nr. 19834 din 16.09.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
CEFALEXIN
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEFALEXIN
_1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_
Cefalexinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_CEFALEXIN 250 MG _
Fiecare capsulă conţine 250 mg cefalexină sub formă de cefalexină
monohidrat 263 mg.
Excipienţi: Sunset Yellow (E 110), ponceau 4R (E 124),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
_CEFALEXIN 500 MG _
Fiecare capsulă conţine 500 mg cefalexină sub formă de cefalexină
monohidrat 526 mg.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil (E 216).
_Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă .
_CEFALEXIN 250 MG, CAPSULE _
Capsule gelatinoase tari nr. 1, avînd corp alb şi capac portocaliu,
care conţin o pulbere
granulată de culoare albă pînă la slab gălbuie, cu gust amar şi
miros slab caracteristic.
_CEFALEXIN 500 MG, CAPSULE _
Capsule gelatinoase tari nr. 0, avînd corp albastru şi capac gri,
care conţin o pulbere
granulată de culoare albă pînă la slab gălbuie, cu gust amar şi
miros slab caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină de sinteză indicată în tratamentul
infecţiilor determinate
de germeni sensibili:
Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite).
Bronşite acute sau cronice acutizate.
Pneumonie bacteriană.
Infecţii ale tractului urinar necomplicate, cu excepţia prostatitei
şi pielonefritei.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Infecţii dentare.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală:_
_ _doza recomandată este
cuprinsă între 1-4 g cefalexină, administrată în 3-4 prize.
În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite
streptococice