CEFALEXIN ALKALOID 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

cefaleksin

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC-koodi:

J01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefaleksin

Annos:

250 mg/5 mL

Lääkemuoto:

prašak za oralnu suspenziju

Koostumus:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 250 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin monohidrata)

Kpl paketissa:

staklena boca sa 65,4 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

ALKALOID AD Skopje *

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-02

Pakkausseloste

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFALEXIN ALKALOID
250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju
cefaleksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Cefalexin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Cefalexin Alkaloid
3.
Kako uzimati Cefalexin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Cefalexin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefalexin Alkaloid pripada grupi lijekova nazvanih cefalosporinski
antibiotici. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na
cefaleksin.
Cefaleksin Alkaloid se koristi za liječenje mnogih infekcija kao što
su infekcije disajnih puteva od nosa
do pluća, upale uva, infekcija kože i mekih tkiva, kostiju i
zglobova ili infekcije genitourinarnog trakta
(uključujući i prostatitis) i stomatološke infekcije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID
Nemojte uzimati Cefalexin Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, na cefalosporine ili
peniciline ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka.
Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, probleme s gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica,
grla i jezika.
Budite oprezni sa Cefalexin Alkaloidom:
Obavijestite svog ljekara ako:

znate
da
ste
alergični
na
druge
lijekove
naročito
derivate
penicilina
ili
bilo
koje
pomoćne
supstance (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“),

ste ikada razvili težak kožni osip ili ljuštenje kože,

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFALEXIN ALKALOID
250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju.
cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml suspenzija (1 mjerna kašičica) sadrži 250 mg cefaleksina (263
mg u obliku cefaleksin monohidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
prašak za oralnu suspenziju.
Skoro bijeli do blijedo-žuti granulirani prašak sa karakterističnim
mirisom antibiotika i maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefaleksin
Alkaloid
namijenjen
je
za
terapiju
infekcija
izazvanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
cefaleksin.
∙
infekcije respiratornih puteva
(faringitis, tonzilitis, sinusitis, mastoiditis, akutni i hronični
bronhitis),
∙
infekcije srednjeg uva,
∙
infekcije kože i mekih tkiva,
∙
infekcije koštanog tkiva,
∙
infekcije genitourinarnog trakta
(uključujući i prostatitis) i
∙
stomatološke infekcije.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Prosječna doza za odrasle je 1 g do 4 g dnevno, podijeljeno u dvije
do četiri doze, za većinu infekcija
dovoljna je doza od 500 mg svakih osam sati.
Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla i blage,
nekomplikovane infekcije mokraćnog
sistema uobičajena doza je 250 mg svakih šest sati ili 500 mg svakih
12 sati.
Za
teže
infekcije
ili
infekcije
uzrokovane
manje
osjetljivim
organizmima
zahtijevaju
se
veće
doze.
Ako su dnevne doze cefaleksina veće od 4 grama, treba primijeniti
parenteralne cefalosporine u
odgovarajućim dozama.
Stariji pacijenti
Doze za odrasle. Kod značajnog poremećaja funkcije bubrega, dozu
treba smanjiti.
2
Djeca
Uobičajena doza za djecu je 25 mg/kg/dan do 50 mg/kg/dan do 100
mg/kg/dan podijeljeno u dvije do
četiri doze.
Za infekcije kože i mekih tkiva, za streptokokne upale grla, i blage
nekomplikovane infekcije mokraćnog
sistema ukupna dnevna doza može se podijeliti i dati svakih 12 sati.
Za većinu