Cefabactin vet 250 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexin monohydrate

Saatavilla:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-koodi:

QJ01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexin monohydrate

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 2 x 10, 3 x 10, 4 x 10, 5 x 10, 6 x 10, 7 x 10, 8 x 10, 9 x 10, 10 x 1 x 10, 10 x 10, 25 x 10

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 2 x 10, 3 x 10, 4 x 10, 5 x 10, 6 x 10, 7 x 10, 8 x 10, 9 x 10, 10 x 1 x 10, 10 x 10, 25 x 10

Terapeuttinen alue:

Kefaleksiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Cefabactin vet 250 mg tabletit kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Nimi:
Le Vet Beheer B.V.
Osoite:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Nimi:
LelyPharma B.V.
Osoite: Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefabactin vet 250 mg tabletit kissalle ja koiralle
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
_ _
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
250 mg
Vaaleanruskea ruskeapilkullinen
tabletti, joka on muodoltaan pyöreä ja kupera ja jonka toisella
sivulla
on ristin muotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon
koirilla ja kissoilla, kun kyse on
esimerkiksi seuraavista:
hengitystieinfektiot, erityisesti bronkopneumonia, jonka aiheuttajia
ovat _Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus-_lajit, _Escherichia coli_ tai _Klebsiella_-lajit
virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Escherichia coli_,
_Proteus_-lajit tai _Staphylococcus_-lajit
kissojen ihoinfektiot,
joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus-_lajit tai
_Streptococcus_-lajit, ja koirien
ihoinfektiot,
joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus_-lajit.
5
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
kefalosporiineille,
muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa antaa
kaneille, marsuille,
hamstereille eikä gerbiileille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Kissoilla on havaittu ilmenevän lievää ja ohimenevää oksentelua
ja ripulia hyvin yleisesti) jo
pienimmällä suositellulla
annoksella. Suurimmalla osalla kissoista oireet paranivat itsestään
ilman
oireenmukaista hoitoa. Kefaleksiinia sisältävillä valmisteilla
hoidetuilla koirilla on havaittu ilmenevän
toisinaan oksentelua. Ripulia voi ilmetä,

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cefabactin vet 250 mg tabletit kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiini (kefaleksiinimonohydraattina)
250 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea ruskeapilkullinen
tabletti, joka on muodoltaan pyöreä ja kupera ja sisältää
makuainetta.
Toisella sivulla on ristin muotoinen jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa 2 tai 4 yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon
koirilla ja kissoilla, kun kyse on
esimerkiksi seuraavista:
hengitystieinfektiot, erityisesti bronkopneumonia, jonka aiheuttajia
ovat _Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus-_lajit, _Escherichia coli_ tai _Klebsiella_-lajit
virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajia ovat _Escherichia coli_,
_Proteus_-lajit tai _Staphylococcus_-lajit
kissojen ihoinfektiot,
joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus-_lajit tai
_Streptococcus_-lajit, ja koirien
ihoinfektiot,
joiden aiheuttajia ovat _Staphylococcus_-lajit.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
kefalosporiineille,
muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa antaa
kaneille,
marsuille, hamstereille eikä gerbiileille.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska kefaleksiinille resistenttien bakteerien esiintyvyydessä on
todennäköisesti (ajallista ja
maantieteellistä) vaihtelua, suositellaan bakteerinäytteen ottoa ja
herkkyysmäärityksen tekemistä.
Valmistetta on käytettävä vain eläimistä eristettyjen bakteerien
herkkyysmäärityksen perusteella. Jos
tämä ei ole mahdollista, hoidon on pohjauduttava paikallisiin
epidemiologiatietoihin.
Eläinlääkevalmistetta käytettäessä on otettava huomioon
viralliset, kansalliset ja alueellis