Cefabactin 250 mg Tabletka

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexinum monohydricum

Saatavilla:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-koodi:

QJ01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexinum monohydricum

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

Tabletka

Terapeuttinen ryhmä:

kot; pies

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991370152; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991431839; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481391; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481407; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481414; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481421; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481438; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481445; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481452; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481469; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481476

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFABACTIN 250 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer BV
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefabactin 250 mg tabletki dla psów i kotów
Cefaleksyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
tabletka zawiera:
_ _
Substancja czynna:
Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna)
250 mg
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
aromatyzowana z lini
ami
podziału
w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być
po
dzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczeni
a następujących zakażeń:
-
Zakażenia dróg oddecho
wych, szcze
gólnie odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella _
spp
_._
-
Zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli_
,
_Proteus _
spp
_._
i
_Staphylococcus _
spp
_._
-
Zakażenia skóry u kotów
wywołane p
rzez
_Staphylococcus _
spp
_._
i
_Streptococcus _
spp
_._
oraz
zakażenia skóry u psów wywołane przez _Staphylococcus _
spp
_._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy
β
-laktamów
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w
przypadku stwierdzonej
oporności na cefalosporyny lub penicyliny.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
17
Bardzo często u
kotów opisywano przypad
ki wymiotów i biegunki o łagodnym nasileniu
i
przemijającym charakterze
nawet przy najniższym zalecanym schemacie dawkowania. U większości
kotów objawy te ustępowały bez leczenia objawowego. U psów
leczonych produktami zawierający

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefabactin 250 mg tabletki dla psów i kotów
Cefabactin 250 mg tablets for dogs and cats (AT, BE, CY, CZ, EL, ES,
FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL,
PT, RO, SI, SK, UK)
Cefatab flavour 250 mg tablets for dogs and cats (DE)
Cefabactin vet 250 mg tablets for dogs and cats (DK, FI, IS, NO, SE,
EE, LT, LV)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna)
250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowa z brązowym
i plamkami
, okrągła i wypukła tabletka
aromatyzowana z liniami
podziału
w kształcie krzyża
po jednej stronie.
Tabletki
mogą być
podzielone na
2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczeni
a następujących zakażeń:
-
Zakażenia dróg oddechowych, szczególnie odoskrzelowe zapalenie
płuc, wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella _
spp
_._
-
Zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli_
,
_Proteus _
spp
_._
i
_Staphylococcus _
spp
_._
-
Zakażenia skóry u kotów wywołane przez _Staphylococcus _
spp
_._
i
_Streptococcus _
spp
_._
oraz
zakażenia skóry u psów wywołane przez _Staphylococcus _
spp
_._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy β
-
laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w
przypadku stwierdzonej
oporności na cefalosporyny lub penicylin
y.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania