CECLOR MR 750 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktiivinen ainesosa:

CEFACLORUM

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP HF

ATC-koodi:

J01DC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFACLORUM

Annos:

750mg

Lääkemuoto:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

FACTA FARMACEUTICI S.P.A.

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4476/2012/01 _Anexa 1_ 4477/2012/01 4478/2012/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CECLOR MR 375 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CECLOR MR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
CECLOR MR 750 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CECLOR MR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi CECLOR MR
3.
Cum să utilizaţi CECLOR MR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CECLOR MR
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CECLOR MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CECLOR MR conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic care
aparţine grupului cefalosporinelor
de generaţia a IIa. Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare
penicilinei.
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice determinate de microorganisme
sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator: bronşite acute suprainfectate,
bronşite cronice acutizate,
pneumonii comunitare;
-
infecţii din sfera ORL: otite medii (infecţii ale urechii),
faringite, amigdalite şi sinuzite;
-
infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia
prostatitei (infecţia prostatei);
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CECLOR MR
NU UTILIZAŢI CECLOR MR
-

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4476/2012/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ 4477/2012/01 4478/2012/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CECLOR MR 375 mg comprimate cu eliberare prelungită
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CECLOR MR 375 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 375 mg sub
formă de cefaclor monohidrat 392,3 mg.
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 500 mg sub
formă de cefaclor monohidrat 523 mg.
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 750 mg sub
formă de cefaclor monohidrat 784,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat cu eliberare prelungită
CECLOR MR 375 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albastră cu
diametru aproximativ 7,62 mm, lungime
aproximativ 16 mm, , inscripţionate cu „375” pe o faţă şi cu
„A” pe cealaltă faţă.
_ _
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albastră cu
diametru aproximativ 8,00 mm, lungime
aproximativ 17,02 mm, inscripţionate cu „500” pe o faţă şi cu
„B” pe cealaltă faţă.
_ _
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albastră cu
diametru aproximativ 9,53 mm, lungime
aproximativ 20,07 mm, inscripţionate cu „750” pe o faţă şi cu
„C” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi
cronice determinate de microorganisme
sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
-
infecţii ale tractului respirator: bro