CECLOR Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Céfaclor

Saatavilla:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

ATC-koodi:

J01DC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFACLOR

Annos:

250MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Céfaclor 250MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113428003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-25

Valmisteyhteenveto

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CECLOR
MD
Capsules de céfaclor USP
250 mg et 500 mg
Suspension orale de céfaclor USP
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL et 375 mg/5 mL
ANTIBIOTIQUE
PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount, Bureau 100
Montréal (Québec)
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
20 février 2012
Nº DE CONTRÔLE DE SOUMISSION :153365
MD
Marque déposée de Pharmascience inc.
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CECLOR
MD
(Capsules et suspensions orales de céfaclor USP)
250 mg, 500 mg, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 375 mg/5 ml
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
Comme tout autre antibiotique

-lactame, le céfaclor doit son activité antibactérienne à sa
capacité de se lier et d’inhiber l’action de certaines enzymes
synthétiques des parois cellulaires
bactériennes, soit les protéines fixatrices de la pénicilline.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
CECLOR
MD
(capsules et suspensions orales de céfaclor) est bien absorbé après
une
administration orale à des sujets à jeun ou nourris.
L'administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 g chez des sujets à
jeun a entraîné des
concentrations sériques maximales moyennes d'environ 7, 13 et 23
mg/L, respectivement, dans
un délai de 0,5 à 1,0 heure. L’absorption totale est la même que
le médicament soit administré
avant ou après les repas. Cependant, lorsqu’il est administré
après un repas, le pic de la
concentration atteint 50 % - 75 % de celui observé lorsque le
médicament est administré à des
sujets à jeun et est retardée de 0,8 à 1 heure. Environ 25 % du
céfaclor se lie au plasma humain.
Dans un délai de 8 heures, 60 % à 85 % du médicament est éliminé
sous sa forme inchangée
dans l’urine, la plus grande partie étant éliminée dans les 2
premières heures. Au cours de cette
période de 8 heures, les concentrations urinaires maximales à la
suite de l’administration de
doses de 250 mg, 500 mg et 1 g étaient d’environ 600, 900 et 1 900
mg/L, respectivement.
La demi-vie sérique chez les sujets normaux est de 0,6 à 0,9 h