Cazitel tabletit suurille koirille 175 mg / 504 mg / 525 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pyrantel embonate, Praziquantel, Febantel

Saatavilla:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyrantel embonate, Praziquantel, Febantel

Annos:

175 mg / 504 mg / 525 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 161803) Ei kaupan: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72,

Terapeuttinen alue:

Pratsikvanteeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Cazitel tabletit suurille koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Loughrea
Co. Galway
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cazitel tabletit suurille koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 sianlihan makuinen tabletti sisältää 175 mg pratsikvanteeli, 504
mg pyranteeliembonaattia (vastaten
175 mg pyranteelia) ja 525 mg febanteelia.
Keltainen pitkulainen tabletti, jossa on kummallakin puolella
jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisille
koirille:
Seuraavien sukkulamatojen ja heisimatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon.
SUKKULAMADOT:
Suolinkaiset: _ Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (aikuiset ja
myöhäiset toukkamuodot).
Hakamadot: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (aikuiset).
Piiskamadot: _ Trichuris vulpis_ (aikuiset).
HEISIMADOT:
_Echinococcus_-lajit _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia_-lajit _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. _
_taeniformis), Dipylidium caninum_ (aikuiset ja toukkamuodot).
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden
kanssa, sillä pyranteelin ja
piperatsiinin teho loislääkkeenä saattaa kumoutua._ _
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvoin on havaittu ruuansulatuskanavan häiriöitä (ripuli,
oksentelu).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidett

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cazitel tabletit suurille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Pratsikvanteeli
175 mg
Pyranteeli
175 mg (vastaten 504 mg pyranteeliembonaattia)
Febanteeli
525 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Keltainen pitkulainen tabletti, jossa on kummallakin puolella
jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Aikuisille
koirille:
Seuraavien sukkula- ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden
hoitoon.
SUKKULAMADOT:
Suolinkaiset: _ Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (aikuiset ja
myöhäiset toukkamuodot).
Hakamadot: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (aikuiset).
Piiskamadot: _ Trichuris vulpis_ (aikuiset).
HEISIMADOT:
_Echinococcus_-lajit _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia_-lajit _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. _
_taeniformis), Dipylidium caninum_ (aikuiset ja toukkamuodot).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä
heisimadoista (_Dipylidium caninum_).
Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita
mahdollisia
väli-isäntiä häädetä.
Seuraavia toimenpiteitä tulee välttää, sillä ne lisäävät
resistenssin kehittymisen riskiä ja voivat lopulta
saada aikaan hoidon tehoamattomuuden:
• pitkäaikainen saman ryhmän matolääkkeiden käyttö liian usein
ja toistuvasti.
• aliannostus, joka voi johtua eläimen painon aliarvioinnista tai
valmisteen väärin antamisesta.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman
tarkasti.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA