CAVINTON 10 mg/2 ml oldatos injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

vinpocetin

Saatavilla:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-koodi:

N06BX18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vinpocetine

Kpl paketissa:

10x2ml ampulla

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03531 / 01 - I - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1977-01-01

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAVINTON 10 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
vinpocetin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cavinton injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cavinton injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cavinton injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cavinton injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAVINTON INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cavinton injekció bizonyos, az agyi vérkeringés zavarával járó
betegségek kezelésére, továbbá
pszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint
vérkeringési elégtelenségen alapuló
egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére, illetve
ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A CAVINTON INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A CAVINTON INJEKCIÓ ÖNNÉL
-
ha allergiás a vinpocetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
terhesség és szoptatás ideje alatt;
-
ha Ön fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz megbízható
fogamzásgátló módszert;
-
nemrégiben történt agyvérzés után, és súlyos szívbetegség,
ritmuszavarok esetén;
-
gyermekkorban.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Cavinton injekció al

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cavinton 10 mg/2 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg vinpocetint tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: 1 ml oldatos injekció 80 mg szorbitot
(E 420), 10 mg benzil-alkoholt és
1 mg nátrium-metadiszulfitot (E 223) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy enyhén zöldes színű, részecskéktől mentes,
tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neurológiában_: agyi keringészavar különböző formáiban: TIA,
ischaemiás stroke, post-stroke
állapotok, vascularis dementia, agyi arteriosclerosis, posttraumás-,
hypertensiv encephalopathia,
vertebrobasilaris insufficientia. Agyi keringészavarok pszichés vagy
neurológiai tüneteinek
csökkentése.
_Szemészetben_: az érhártya és ideghártya krónikus vascularis
betegségeiben (pl. az artéria vagy véna
centralis retinae thrombosisa, érelzáródása) esetén.
_Fülészetben_: akut vascularis vagy toxikus (gyógyszeres) vagy
egyéb eredetű (idiopathiás, dörejártalom
okozta) halláscsökkenés, Meniére-betegség, tinnitus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Cseppinfúzióban a kezdő napi adag általában 20 mg (2 ampulla) 500
ml infúziós oldatban. Ez a beteg
toleranciájától függően, 2-3 napon belül maximálisan 1
mg/ttkg/nap dózis eléréséig emelhető.
Az átlagos kezelési időtartam 10-14 nap, a szokásos napi adag –
70 kg-os testtömegre vonatkoztatva –
50 mg/nap (5 ampulla 500 ml infúziós oldatban).
Az infúziós kúrát követően javasolt napi 3×1 Cavinton forte
tablettával vagy napi 3-szor 2 Cavinton
tablettával (3-szor 10 mg) folytatni a beteg kezelését.
_Vese- és májbetegség_
Vese- és májbetegek is a szokásos dózisban kaphatják.
_Gyermekek és serdülők_
A Cavinton injekció alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
Az alkalmazás módja
Iv. cseppinfúzióban alkalmazandó, lassan infundálva! Az a