Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lidokain, hlorheksidin
PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)
N01BB52
lidokain, hlorheksidin
20mg/g+0.5mg/g
gel
gel; 20mg/g+0.5mg/g; špric, 25x12.5g
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.
JKL: 4081718
OBNOVA
2018-05-14
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK CATHEJELL SA LIDOKAINOM, 20 MG/G + 0,5 MG/G, GEL lidokain, hlorheksidin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cathejell sa lidokainom i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cathejell sa lidokainom 3. Kako se primenjuje lek Cathejell sa lidokainom 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cathejell sa lidokainom 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK CATHEJELL SA LIDOKAINOM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cathejell sa lidokainom je sterilni gel koji se koristi kao lubrikant za katetere, endoskope i druge medicinske instrumente. Namenjen je za primenu na sluzokožama. Zbog lubrikantnog svojstva, lokalnog anestetičkog i antibakterijskog dejstva, namenjen je za sprečavanje bola koji izazivaju medicinske procedure kao i sprečavanje nastanka infekcija. Dejstvo nastupa za 5-10 minuta nakon aplikacije i traje 20-30 minuta. Lek Cathejell sa lidokainom primenjuje se kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2 do 11 godina. Kao lokalni anestetik sadrži lidokain. U površinskoj anesteziji dejstvo nastupa za 3-5 minuta. Na tkivu koje je zahvaćeno zapaljenjem, efekat je smanjen. Da bi se sprečile infekcije na mestu primene, lek Cathejell sa lidokainom sadrži hlorheksidin. On ima antimikrobna svojsva i deluje protiv mnogih bakterija, gljivica i virusa. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CATHEJELL SA LIDOKAINOM LEK Lue koko asiakirja
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cathejell sa lidokainom, 20 mg/g + 0,5 mg/g, gel INN: lidokain, hlorheksidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrži 20 mg lidokain hidrohlorida i 0,5 mg hlorheksidin dihidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Rastvorljiv u vodi, bistar, bezbojan i sterilan gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Cathejell sa lidokainom je indikovan za anesteziju sluzokože i kao lubrikant kod: - aplikacija katetera, sondi i endoskopije, - trahealne intubacije. Lek Cathejell sa lidokainom je indikovan za odrasle, adolescente i decu uzrasta od 2 do 11 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Cathejell sa lidokainom primenjuju isključivo lekar ili obučeno medicinsko osoblje. Dozu određuje lekar individualno, na osnovu svog iskustva. Dolenavedene informacije o doziranju predstavljaju okvirne smernice. Lekar mora dobro poznavati stanje pacijenta pre određivanja doze leka za njegovu primenu. Stepen resorpcije leka je naročito veliki u predelu bronhijalnog stabla. _UPOTREBA PRILIKOM APLIKACIJE KATETERA, ENDOSKOPA ILI DRUGIH MEDICINSKIH INSTRUMENATA U URETRU_ Jedan špric sadrži 12,5 g gela. Od toga, prosečna količina koja se aplikuje u uretru tokom instilacije je 10 g. Količina gela koja se aplikuje prilagođena je individualnim anatomskim uslovima uretre. Doziranje _Doziranje za odrasle muške osobe_ Sadržaj od 12,5 gjednog šprica dovoljan je da se napuni uretra. Ne treba primeniti više od jednog šprica. Efekat počinje 5-10 minuta nakon primene leka. _Doziranje za ženske osobe, decu (od 2 do 11 godina) i za adolescente (mlađe od 18 godina)_ Dejstvo leka Cathejell sa lidokainom nije dovoljno dokazano i zbog toga je neophodno da potrebu za primenom leka odredi lekar. Ne postoje posebne preporuke za doziranje leka kod ove grupe pacijenata. Sistemska resorpcija lidokaina može se povećati kod dece i shodno tome, neophodan je oprez. Generalno, kod dece uzrasta od 2 do Lue koko asiakirja