CATAFLAM 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a diclofenac

Saatavilla:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diclofenac

Kpl paketissa:

1x15ml üvegben

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 15 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-05573 / 03 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-01

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CATAFLAM 15 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK
diklofenák-rezinát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ,

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cataflam cseppek és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cataflam cseppek szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cataflam cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cataflam cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CATAFLAM CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CATAFLAM CSEPPEK?
A Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek (továbbiakban:
Cataflam cseppek) aktív
hatóanyaga a diklofenák-rezinát.
A Cataflam cseppek az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló
(NSAID) gyógyszercsalád tagja. A
nem-szteroid gyulladásgátlók fájdalomcsillapító és
gyulladásgátló hatással rendelkeznek.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cataflam cseppek az alábbi állapotok rövid távú kezelésére
alkalmazható 1 éves, vagy idősebb
gyermekeknél:

Rándulás, húzódás és egyéb sé

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
43,7 mg diklofenák-rezinátot tartalmaz (megfelel 15 mg
diklofenák-nátriumnak) milliliterenként.
0,5 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz cseppenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,03 mg/ml etanol:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenziós cseppek.
Fehér vagy csaknem fehér színű, gyümölcs illatú, édes ízű,
olajos szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak rövid ideig tartó kezelésére (1
éves kor felett):

poszttraumás és posztoperatív fájdalom, gyulladás és duzzanat
(pl. fogászati illetve ortopédiai
sebészeti beavatkozást követően).

Adjuvánsként fájdalmas gyulladásos fül-, orr- és
torokfertőzésekben, pl. pharyngotonsillitis,
otitis. Az általános terápiás irányelveknek megfelelően az
alapbetegségre a megfelelő kezelést
kell alkalmazni. A láz önmagában nem javallat a készítmény
alkalmazására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák. (lásd
4.4 pont „Különleges
figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések”).
A belsőleges szuszpenziós cseppeket le kell nyelni.
ÁLTALÁNOS FELNŐTT CÉLCSOPORT
Felnőttek kezelésére a készítmény egyéb gyógyszerformái (pl.
tabletta vagy bevont tabletta)
alkalmazhatóak. A kezdő napi dózis 100-150 mg. Enyhébb esetekben
általában napi 75–100 mg
elegendő. A teljes napi dózist általában 2–3 részre kell
osztani.
Különleges betegcsoportok
VESEKÁROSODÁS
A Cataflam veseelégtelenségben (GFR <15 ml/perc/1,73 m
2
) ellenjavallt (lásd 4.3 pont
„Ellenjavallatok”). Nem végeztek célzott vizsgálatokat
vesekárosodásban szenvedő betegek körében,
így nem adhatók specifikus adagolási ajánlások.