CARZAP HCT 32MG/12,5MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
13-04-2023
Tuotetiedot Tuotetiedot (INF)
12-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Annos:

32MG/12,5MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

KANDESARTAN A DIURETIKA

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0183379 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183380 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183378 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183376 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183377 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-13

Pakkausseloste

                                1
Sp. zn. sukls1452/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CARZAP HCT 32 MG/12,5 MG TABLETY
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAH
UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Carzap HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Carzap HCT
užívat
3.
Jak se přípravek Carzap HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Carzap HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CARZAP HCT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš léčivý přípravek se jmenuje Carzap HCT. Používá se k
léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje dvě léčivé látky:
kandesartan-cilexetil a
hydrochlorothiazid. Obě látky společně snižují krevní tlak.
-
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léčiv známých jako
antagonisté receptoru angiotensinu II.
Jeho účinkem dochází k relaxaci a rozšíření krevních cév,
což vede ke snížení krevního tlaku.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv nazývaných diuretika
(močopudné léky). Jeho účinky
usnadňují vylučování vody a solí, např. sodíku, což vede ke
snížení krevního tlaku.
Váš lékař Vám může předepsat přípravek Carzap HCT,
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
Sp. zn. sukls1452/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Carzap HCT 32 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Carzap HCT 32 mg/12,5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 32 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Carzap HCT 32 mg/ 12,5 mg tablety: žluté, bikonvexní, oválné
nepotahované tablety o rozměrech
(12x6 mm), s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Carzap HCT je indikován k:
-
Léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není
monoterapie kandesartan-cilexetilem
nebo hydrochlorothiazidem dostatečně účinná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Carzap HCT je jedna tableta denně.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami
(kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem).
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z
monoterapie na přípravek Carzap HCT. Při
přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace
dávky kandesartan-cilexetilu.
Přípravek Carzap HCT může být podáván pacientům, u nichž
není krevní tlak dostatečně pod
kontrolou monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo
hydrochlorothiazidem nebo přípravkem Carzap
HCT v nižších dávkách.
Maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne do 4
týdnů po zahájení léčby.
(Viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
2
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.
_Deplece _
_intravaskulárního objemu_
_ _
U pacientů s rizikem vzniku hypotenze, jako jsou pacienti s možnou
deplecí intravaskulárního objemu,
se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu (u těchto
pacientů lze zvážit počáteční dávku
kandesartan-cilexetilu 4 mg).
_Porucha funkce ledvin _
                                
                                Lue koko asiakirja