Carvedilol Hexal 3.125 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carvedilol

Saatavilla:

HEXAL A/S

ATC-koodi:

C07AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carvedilol

Annos:

3.125 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100, 250, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100, 250, 500

Terapeuttinen alue:

karvediloli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0086

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-10-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CARVEDILOL HEXAL 3,125 MG TABLETIT
CARVEDILOL HEXAL 6,25 MG TABLETIT
CARVEDILOL HEXAL 12,5 MG TABLETIT
CARVEDILOL HEXAL 25 MG TABLETIT
CARVEDILOL HEXAL 50 MG TABLETIT
karvediloli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Carvedilol Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Carvedilol Hexal
-valmistetta
3.
Miten Carvedilol Hexal -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carvedilol Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CARVEDILOL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Carvedilol Hexal kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään. Lääke
rentouttaa ja laajentaa verisuonia ja
ehkäisee liian nopeaa sydämen sykettä.
CARVEDILOL HEXALIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN TILOJEN HOITOON:
•
KORKEA VERENPAINE
•
KROONINEN STABIILI RASITUSRINTAKIPU eli rintakipu, joka johtuu
sydänlihaksen riittämättömästä
verenvirtauksesta
•
KESKIVAIKEA tai VAIKEA STABIILI KROONINEN SYDÄMEN VAJAATOIMINTA
yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa
Tämän pitkäkestoisen sydämen toimintahäiriön
oireita ovat nilkkojen turvotus ja
hengenahdistus.
Karvedilolia, jota Carvedilol Hexal sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apte

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carvedilol Hexal 3,125 mg tabletit
Carvedilol Hexal 6,25 mg tabletit
Carvedilol Hexal 12,5 mg tabletit
Carvedilol Hexal 25 mg tabletit
Carvedilol Hexal 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 3,125 mg karvedilolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 61,85 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi tabletti sisältää 6,25 mg karvedilolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 58,71 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi tabletti sisältää 12,5 mg karvedilolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 52,73 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi tabletti sisältää 25 mg karvedilolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 105,93 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi tabletti sisältää 50 mg karvedilolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 211,85 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_3,125 mg: _
Vaaleanpunainen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa
toisella puolella
merkintä C1.
_6,25 mg: _
Keltainen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa toisella
puolella merkintä C2.
_12,5 mg: _
Tumman vaaleanpunainen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti,
jossa toisella
puolella merkintä C3.
_25 mg: _
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa toisella
puolella merkintä
C4.
2
_50 mg: _
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa toisella
puolella merkintä
C5.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Essentiaalinen hypertensio
•
Krooninen stabiili angina pectoris
•
Keskivaikean ja vaikean stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan
lisähoito yhdessä
tavanomaisen hoidon kanssa (kuten ACE:n estäjien ja diureettien
kanssa, digitaliksen kanssa tai
ilman).
Huom. (jos valmistetta k�