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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carvedilol
Generis Farmacêutica, S.A.
C07AG02
Carvedilol
25 mg
Comprimido revestido por película
Carvedilol 25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa
MSRM
Genérico
carvedilol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5649611 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Temporariamente indisponível
Autorizado
2015-05-08
Folheto informativo: Informação para o utilizador Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película carvedilol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carvedilol Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Aurovitas 3. Como tomar Carvedilol Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Carvedilol Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carvedilol Aurovitas e para que é utilizado Carvedilol Aurovitas contém um medicamento chamado carvedilol. Pertence ao grupo de medicamentos bloqueadores adrenérgicos não-seletivos, com propriedades vasodilatadores e antioxidantes. Carvedilol Aurovitas está indicado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária (como a angina de peito) e no tratamento da insuficiência cardíaca, 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Aurovitas Não tome Carvedilol Aurovitas: - se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável - se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas; - se sofre de broncospasmo ou asma; - se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto se tiver um pacemaker perm Lue koko asiakirja
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido de Carvedilol Aurovitas 6,25 mg contém 6,25 mg de carvedilol, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 57,25 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 1,25 mg de sacarose. Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido de Carvedilol Aurovitas 25 mg contém 25 mg de carvedilol, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 229 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 5 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, gravados com “F57” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, gravados com “F59” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em monoterapia ou em associação com outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo antagonistas dos canais do cálcio e diuréticos). Tratamento prolongado da doença arterial coronária APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas à síndroma da doença arterial coronária: angina crónica estável, isquemia miocárdica silenciosa, angina instável e disfunção ventricular esquerd Lue koko asiakirja