CARVEDILOL AMNEAL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carvedilolum

Saatavilla:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC-koodi:

C07AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carvedilolum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

karvediloli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: CARVEDILOL PFIZER

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-25

Pakkausseloste

PAKKAU SSELOSTE
CARVEDILOL AMNEAL 12,5 MG JA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
Karvediloli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Carvedilol Amneal on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Carvedilol Amneal -tabletteja
3.
Miten Carvedilol Amneal -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carvedilol Amneal -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ CARVEDILOL AMNEAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Karvediloli kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
beetasalpaajiksi. Ne rentouttavat ja laajentavat
verisuonia, jolloin sydämesi on helpompi pumpata verta elimistöön,
verenpaine laskee ja sydämen
rasitus vähenee.
CARVEDILOL AMNEAL -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
•
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
•
sellaisen rintakivun hoitoon, joka ilmaantuu, kun sydämeen verta ja
sen mukana happea
kuljettavat valtimot supistuvat. Tällöin sydänlihakseen pääsee
vähemmän happea (angina
pectoris).
•
sydämen vajaatoiminnan (sydänlihaksen heikkenemisen) hoitoon
yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT CARVEDILOL AMNEAL -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ CARVEDILOL AMNEAL -TABLETTEJA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) karvedilolille tai Carvedilol Amneal
-tablettien jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6 ”Muuta tietoa”)
•
jos sinulla on aiemmin ollut astmasta tai muusta keuhkosairaudesta
johtuvaa hengityksen
vinkumista
•
jos sinulla on erittäin vai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carvedilol Amneal 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Carvedilol Amneal 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Carvedilol Amneal 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi tabletti sisältää 12,5 mg karvedilolia.
Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 114,5 mg laktoosimonohydraattia
ja 2,5 mg sakkaroosia.
Carvedilol Amneal 25 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi tabletti sisältää 25 mg karvedilolia.
Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 229 mg laktoosimonohydraattia ja
5 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Carvedilol Amneal 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”F58”
ja toisella puolella syvä jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa.
Carvedilol Amneal 25 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”F59”
ja toisella puolella syvä jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen hypertensio.
Krooninen, stabiili angina pectoris.
Keskivaikean tai vaikean stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan
lisähoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
ESSENTIAALINEN HYPERTENSIO
Carvedilol Amneal -tabletteja voidaan käyttää hypertension hoitoon
yksinään tai yhdessä muiden
verenpainelääkkeiden, erityisesti tiatsididiureettien, kanssa.
Lääke suositellaan otettavaksi kerran
vuorokaudessa. Suurin suositeltu kerta-annos on kuitenkin 25 mg ja
suurin suositeltu vuorokausiannos on
50 mg.
_Aikuiset _
Suositeltu aloitusannos on 12,5 mg kerran vuorokaudessa kahden
ensimmäisen päivän ajan. Tämän jälkeen
hoitoa jatketaan annoksella 25 mg/vrk. Tarvittaessa annosta voidaan
edelleen suurentaa asteittain kahden
viikon välein tai harvemmin.
_Iäkkäät potilaat _
Hypertension hoidossa suositeltu aloitusannos