Carprodyl Quadri 50 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Carprofen 50 mg

Saatavilla:

Ceva Santé Animale

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carprofen

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Carprofen 50 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Carprofen

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 303615-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2475861 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2475853 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-04 - De grootte van de verpakking: 300 (30 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-03 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-06 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 303615-05 - De grootte van de verpakking: 400 (40 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2007-10-08

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
BIJSLUITER
CARPRODYL QUADRI 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een tablet bevat:
Carprofen...........................................................................50
mg
4.
INDICATIES
Bij de hond:
Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door spier
en skeletaandoeningen en
degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Na parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in afwezigheid van
specifieke gegevens.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of
nierziekte, waarbij er kans is op gastro-
intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is
aangetoond.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende producten (NSAID’s), of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Er
zijn
typische
bijwerkingen
gerapporteerd,
die
geassocieerd
zijn
met
niet-steroïdale
ontstekingsremmende producten, zoals overgeven, zachte ontlasting/
diarree, melaena (fecaal occult
bloed), eetlustverlies en een ziekelijke slaaptoestand (lethargie).
Deze bijwerkingen komen meestal
binnen de eerste behandelingsweek voor; ze zijn in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard en
verdwijnen na het stopzetten van de behandeling, maar in zeer zeldzame
gevallen kunnen ze ernstig of
dodelijk zijn.
Bijsluit

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprodyl Quadri 50 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen...........................................................................50
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Beige klaverbladvormige tablet met breuklijnen.
De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij de hond:
Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door spier
en skeletaandoeningen en
degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Na parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in afwezigheid van
specifieke gegevens.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of
nierziekte, waarbij er kans is op gastro-
intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is
aangetoond.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende producten (NSAIDs), of een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie paragraaf 4.3 en 4.5.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik bij honden jonger dan 6 weken oud of bij oude honden kan
een bijkomend risico
opleveren. Als men het gebruik bij deze honden niet kan vermijden kan
een lagere dosering en een
nauwlettend klinisch toezicht nodig zijn.
SKP – NL versie
CARPRODYL QUADRI 50MG
Vermijd het gebruik bij honden met dehydratatie, hypovolemie of
hypotensie aangezien er dan een
risico bestaat op verhoogde niertoxiciteit.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nef