CARIVALAN

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"12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRES

luokka:

M

Tuoteyhteenveto:

044469017 - 6,25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469094 - 6,25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469029 - 6,25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469043 - 6,25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469070 - 6,25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469082 - 6,25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469056 - 6,25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469106 - 6,25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469031 - 6,25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469169 - 12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469207 - 12,5MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469284 - 25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469118 - 6,25/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469132 - 12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469171 - 12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469346 - 25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469233 - 12,5MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469258 - 25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469310 - 25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469144 - 12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469334 - 25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469359 - 25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469157 - 12,5/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469221 - 12,5MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469272 - 25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469219 - 12,5MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469260 - 25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469322 - 25MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469195 - 12,5MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044469296 - 25MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARIVALAN 6,25 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CARIVALAN 6,25 MG/7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CARIVALAN 12,5 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CARIVALAN 12,5 MG/7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CARIVALAN 25 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CARIVALAN 25 MG/7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Carvedilolo/ivabradina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Carivalan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carivalan
3.
Come prendere Carivalan
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Carivalan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARIVALAN E A CHE COSA SERVE
Carivalan è utilizzato nei pazienti adulti per il trattamento:
•
dell’angina pectoris stabile sintomatica (che causa dolore al petto)
•
dell’insufficienza cardiaca cronica.
Invece di assumere carvedilolo e ivabradina in compresse separate, lei
prenderà una compressa di
Carivalan contenente entrambi i principi attivi nello stesso dosaggio.
Carivalan è una combinazione di due principi attivi, carvedilolo e
ivabradina. Il carvedilolo è un
beta-bloccante. I beta-bloccanti rallentano il battito cardiaco,
diminuiscono la forza di contrazione
del muscolo cardiaco e riducono la contrazione dei vasi sanguigni nel
cuore, nel cervello ed in tutto
il corpo. L’ivabradina funziona principalmente riducendo la
frequenza cardiaca di pochi battiti al
minuto. Così si riduce il bisogno di ossigeno de
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carivalan 6,25 mg/5 mg compresse rivestite con film
[Carivalan 6,25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film]
[Carivalan 12,5 mg/5 mg compresse rivestite con film]
[Carivalan 12,5 mg/7,5 mg compresse rivestite con film]
[Carivalan 25 mg/5 mg compresse rivestite con film]
[Carivalan 25 mg/7,5 mg compresse rivestite con film]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 6,25 mg di carvedilolo e 5
mg di ivabradina (equivalenti
a 5,390 mg di ivabradina come cloridrato).
[Ogni compressa rivestita con film contiene 6,25 mg di carvedilolo e
7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,085 mg di ivabradina come cloridrato)].
[Ogni compressa rivestita con film contiene 12,5 mg di carvedilolo e 5
mg di ivabradina (equivalenti
a 5,390 mg di ivabradina come cloridrato)].
[Ogni compressa rivestita con film contiene 12,5 mg di carvedilolo e
7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,085 mg di ivabradina come cloridrato)].
[Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di carvedilolo e 5
mg di ivabradina (equivalenti a
5,390 mg di ivabradina come cloridrato)].
[Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di carvedilolo e 7,5
mg di ivabradina (equivalenti
a 8,085 mg di ivabradina come cloridrato)].
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato (68,055 mg per
Carivalan 6,25/5 mg, 65,360 mg per
Carivalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg per Carivalan 12,5/5 mg, 76,015 mg
per Carivalan 12,5/7,5 mg,
85,530 mg per Carivalan 25/5 mg e 82,835 mg per Carivalan 25/7,5 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film (6,25/5 mg) bianca, esagonale (diagonale
maggiore 7,3 mm) con CI2
inciso su un lato e
sull’altro.
Compressa rivestita con film (6,25/7,5 mg) gialla, esagonale
(diagonale maggiore 7,3 mm) con CI3
inciso su un lato e
sull’altro.
Compressa rivestita con film (12,5/5 mg) bianca, ellittica (10,6 mm x
5,3 mm) con CI4 inciso su un
lato e
sull’altro.
Compressa rivestita
                                
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