CARDIZEM 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diltiazemi hydrochloridum

Saatavilla:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diltiazemi hydrochloridum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

diltiatseemi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1985-12-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CARDIZEM
® 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
CARDIZEM
® RETARD 90 MG, 120 MG JA 180 MG DEPOTTABLETIT
diltiatseemihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cardizem / Cardizem Retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cardizem / Cardizem
Retard -valmistetta
3.
Miten Cardizem / Cardizem Retard -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cardizem / Cardizem Retard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CARDIZEM / CARDIZEM RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cardizem ja Cardizem Retard ovat niin sanottuja kalsiuminestäjiä,
jotka estävät kalsiumin pääsyn tiettyihin
soluihin. Tämä vähentää sydämen työtä, jolloin
sydänlihaksen ylikuormittumisen ja rasitusrintakivun riski
pienenee.
Cardizem / Cardizem Retard -valmiste laajentaa verisuonia, jolloin
verenpaine laskee.
Depottableteissa vaikuttava aine diltiatseemi on tabletin ytimessä.
Sitä ympäröi kuori, jossa on pieniä reikiä.
Diltiatseemi vapautuu ytimestä ruoansulatuskanavassa. Depottabletin
kuori kulkeutuu muuttumattomana
suoliston läpi ja poistuu ulosteen mukana.
Cardizem ja Cardizem Retard -valmisteilla hoidetaan rasitusrintakipua
(angina pectoris) ja kohonnutta
verenpainetta (hypertensio).
Diltiatseemia, jota Card

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cardizem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 60 mg diltiatseemihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen, jakouurteellinen tabletti
(halkaisija 11,5 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris, kohonnut verenpaine.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit voi jakaa, mutta niitä ei saa pureskella.
Lääkkeen annostelua ja tehoa on seurattava erityisen tarkoin
potilailla, joilla maksan toiminta on
heikentynyt.
Erityistapauksissa, kuten iäkkäillä, aloitusannostuksena voidaan
tarvittaessa käyttää ½ tablettia
kolmesti vuorokaudessa.
Sopiva aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Annos voidaan
tarvittaessa suurentaa
enintään 360 mg:aan, jaettuna 3–4 antokertaan vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Diltiatseemi on vasta-aiheinen potilaille,
joilla on
-
sairas sinus -oireyhtymä ilman toimivaa kammiotahdistinta
-
II tai III asteen eteis-kammiokatkos ilman toimivaa kammiotahdistinta
-
vaikea bradykardia (< 40 lyöntiä/min)
-
vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkokongestio
-
yliherkkyys diltiatseemille tai jollekin
valmisteen apuaineelle
-
samanaikainen dantroleeni-infuusio
(ks. kohta 4.5).
Epätasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki,
akuutti sydäninfarkti,
hypotensio.
Samanaikainen käyttö ivabradiinin kanssa (ks. kohta 4.5).
2
Parenteraaliset valmisteet: Diltiatseemia ei tule myöskään antaa
laskimoon potilaille,
joilla on
ylimääräinen oikorata (lyhyen PQ-ajan oireyhtymä /
Wolf-Parkinson-White-oireyhtymä / Lown-
Ganong-Levinen oireyhtymä), ja joille kehittyy eteisvärinä tai
eteislepatus.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on
vasemman kammion vajaatoiminta,
bradykardia (taudin pahenemisen riski) tai EKG:llä todennettu I
asteen eteis-kammiokatkos (t