Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QC01CE90
PIMOBENDAN 3,5 MG/ML
GRANTED
DECHRA REGULATORY B.V.
ORAL SOLUTION
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
PHOSPHODIETERASE INHIBITOR
Withdrawal period: DOGS; Distributor: Phosphodiesterase inhibitors; EU Procedure number: IE/V/0421/001/DC
1 / 14 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cardisure 3,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Pimobendan 3,5 mg ΈΚΔΟΧΟ: Benzyl alcohol (Ε1519) 1,0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο, ημιπαχύρρευστο υγρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους που προέρχεται από βαλβιδική ανεπάρκεια (παλινδρόμηση της μιτροειδούς ή/και της τριγλώχινος) ή από διατατική μυοκαρδιοπάθεια. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικών μυοκαρδιοπαθειών ή κλινικών καταστάσεων όπου δεν υπάρχει δυνατότητα αύξησης της καρδιακής απόδοσης εξαιτίας λειτουργικών ή ανατομικών λόγων (π.χ αορτική στένωση). Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, καθώς η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατι Lue koko asiakirja