CARDINEFRIL 20 MG

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

BENAZEPRIL CLORIDRATO

Saatavilla:

FATRO S.p.A.

ATC-koodi:

QC09AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BENAZEPRIL CHLORIDATED

Koostumus:

BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 mg

Kpl paketissa:

scatola con 10 blister da 14 compresse, scatola con 4 blister da 14 compresse, scatola con 1 blister da 14 compresse rivestite,

Prescription tyyppi:

Ricetta ripetibile

Terapeuttinen alue:

BENAZEPRIL

Tuoteyhteenveto:

CANI - CANI - USO ORALE

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-03

Pakkausseloste

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSO
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN _
_COMMERCIO:_
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - Ozzano Emilia (BO) ITALIA
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _
_FABBRICAZIONE:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
C/Leonardo da Vinci, 11
(Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava, SPAGNA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
CARDINEFRIL 20 mg compresse rivestite per cani
Benazepril cloridrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa divisibile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benazepril
18,42
mg
(equivalente
a
benazepril
cloridrato 20 mg).
ECCIPIENTI:
Titanio diossido (E171) 1,929 mg
Ossido di ferro giallo (E172) 0,117 mg
Ossido di ferro rosso (E172) 0,014 mg
Ossido di ferro nero (E172) 0,004 mg
Compresse
rivestite
divisibili,
beige
oblunghe
e
biconvesse.
4. INDICAZIONI
Il
prodotto
appartiene
al
gruppo
di
farmaci
denominati
inibitori
degli
Enzimi
Convertitori
dell’Angiotensina (ACE).
Esso
viene
prescritto
dal
veterinario
per
il
trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia
nei cani.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio
attivo
benazepril
cloridrato
o
ad
uno
dei
componenti delle compresse.
Non usare in casi di ipotensione (bassa pressione
sanguigna), ipovolemia (basso volume del sangue),
iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue) o
insufficienza renale acuta.
Non usare in casi di insufficiente gittata cardiaca
causata da stenosi aortica o polmonare.
Non usare in cagne gravide o in allattamento in
quanto la sicurezza del benazepril cloridrato non è
stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento
in questa specie.
6. REAZIONI AVVERSE
Alcuni cani con insufficienza cardiaca congestizia
possono
presentare
vomito,
incoordinazione
o
affaticamento durante il trattamento.
In cani con malattia renal

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CARDINEFRIL 20 mg compresse rivestite per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa divisibile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benazepril …………..………………………………18,42 mg
(equivalente a benazepril cloridrato ………………20 mg)
ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171)……………..1,929 mg
Ossido di ferro giallo (E172)………….0,117 mg
Ossido di ferro rosso (E172)………….0,014 mg
Ossido di ferro nero (E172)…………..0,004 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite. Le compresse possono essere divise in due metà
uguali.
Compresse rivestite divisibili, beige oblunghe e biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
In cani di peso superiore a 20 kg: Trattamento dell’insufficienza
cardiaca congestizia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o
insufficienza renale acuta.
Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi
aortica o polmonare.
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non è stata osservata evidenza di tossicità renale del medicinale
veterinario nei cani durante gli
studi clinici, comunque, come di routine in casi di malattia renale
cronica, si raccomanda di
monitorare la creatinina plasmatica, l’urea e la conta degli
eritrociti durante la terapia.
II) PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE
VETERINARIO AGLI ANIMALI
Le
donne
in
gravidanza
devono
prestare
particolare
attenzione
per
evitare
un’accidentale
espos