Carbostesin-Adrenalin 0,5 % Solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, adrenalinum

Saatavilla:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC-koodi:

N01BB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, adrenalinum

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, adrenalinum 5 µg ut adrenalini tartras, natrii chloridum, antiox.: E 223 0.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Anesthésique local

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1968-06-04

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Carbostesin, Carbostesin-Adrenalin ®
Composition
Carbostesin 0,25% et 0,5%
Principe actif: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Carbostesin-Adrenalin 0,25% et 0,5% (adrénaline 1:200’000)
Principes actifs: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Adrenalinum
ut Adrenalini tartras.
Excipients: Natrii chloridum, Antiox.: E 223 (disulfite de sodium 0,5
mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
Carbostesin et Carbostesin-Adrenalin contiennent de l’hydroxyde de
sodium et de l’acide
chlorhydrique pour ajuster le pH (4,0–6,0 et 3,3–5,0).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Carbostesin 0,25% ou 0,5%: 1 ml de solution injectable contient 2,5 mg
ou 5 mg de Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum. Une ampoule à 5 ml contient 12,5 ou 25 mg
de Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum. Une ampoule à 20 ml contient 50 ou 100 mg
de Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum.
Carbostesin-Adrenalin 0,25% ou 0,5%: 1 ml de solution injectable
contient 2,5 mg ou 5 mg de
Bupivacaini hydrochloridum anhydricum et 5 µg de Adrenalinum ut
Adrenalini tartras. Une ampoule
à 20 ml contient 50 ou 100 mg de Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum et 100 µg de
Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie chirurgicale
Carbostesin/- Adrenalin 0,25%/0,5%
-Anesthésie de conduction et blocage thérapeutique de nerfs, pendant
lesquels une longue durée
d’action est souhaitée.
Traitement des douleurs aiguës
Carbostesin 0,25%
-En perfusion continue épidurale pour l’analgésie postopératoire.
-En perfusion continue épidurale pour l’analgésie au cours de
l’accouchement.
Posologie/Mode d’emploi
Indications particulières d’emploi
Les injections intravasculaires doivent être évitées afin de
prévenir des réactions de toxicité aiguë. Il
est recommandé d’aspirer avec précaution avant et pendant
l’injection. Lorsqu’une dose élevée doit
être injectée, par exemple lors d’une anesthésie péridurale,
l’