Carboplatin Sandoz 1000 mg/100 ml Solution à diluer pour perfusion

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

carboplatinum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

L01XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

carboplatinum

Lääkemuoto:

Solution à diluer pour perfusion

Koostumus:

carboplatinum 1000 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Cytostatique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Valmisteyhteenveto

Carboplatine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Carboplatinum (abréviation: CBDCA).
Excipients
Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: flacons-perforables contenant 50 mg, 150 mg,
450 mg, 600 mg ou 1000 mg de
carboplatine, à une concentration de 10 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome bronchique à
petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de
l'utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, le carboplatine est indiqué uniquement
en association avec d'autres
cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Carboplatine Sandoz ne devrait être utilisé que par des médecins
expérimentés dans le domaine de la
chimiothérapie.
Pour Carboplatine Sandoz, une hydratation et/ou une diurèse forcée
ne sont pas nécessaires.
Carboplatine Sandoz est administré tel quel ou dilué, par perfusion
intraveineuse lente de 15 à 60
minutes. Carboplatine Sandoz ne doit pas être administré par
injection intraveineuse rapide. Préparation/
manipulation: voir la section «Remarques particulières/Remarques
concernant la manipulation».
Posologie sur la base de la surface corporelle, intervalle entre les
doses
Chez l'adulte qui n'a pas reçu une chimiothérapie et/ou une
radiothérapie précédente et dont la fonction
rénale est normale, la posologie recommandée en monothérapie est de
400 mg/m² de surface corporelle
sous forme de dose unique. Alternativement, la posologie peut être
calculée à l'aide de la formule de
Calvert.
Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines
et/ou si le nombre de neutrophiles est égal ou
supérieur à 2000/mm³ et le nombre de plaquettes égal ou supérieur
à 100'000/mm³.
Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de toute façon
être réadaptée