CARBONATO DE CALCIO

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Saatavilla:

APEX DRUG HOUSE, India.

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tableta masticable

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBONATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta masticable
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
masticables cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
APEX DRUG HOUSE, MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-225-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de noviembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Carbonato de calcio (eq. a 200,0 mg de
calcio)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se usa en pacientes que requieren un aumento de calcio, por ejemplo,
durante el embarazo y la
lactancia, o cuando hay pérdida acelerada de contenido mineral óseo.
Inadecuado insumo de calcio en la dieta, debido a desnutrición o
nutrición deficiente.
Prevención y tratamiento de osteoporosis.
CONTRAINDICACIONES:
Este
medicamento
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
carbonato de calcio.
Contraindicado en hipercalcemia (por ejemplo, en hipertiroidismo,
sobredosis de vitamina D,
tumores desmineralizantes como plasmocitomas y metástasis óseas).
Contraindicado en hipercalciuria grave.
Contraindicado en insuficiencia renal grave. PRECAUCIONES:
Puede modificar el calcio sérico y el calcio urinario.
Estas
tabletas
están
indicadas
durante
el
embarazo
y
lactancia,
donde
se
encuentran
aumentados los requerimientos diarios de calcio, sin embargo su uso a
largo plazo deberá
llevarse a cabo bajo vigilancia médica.
Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por
ejemplo, paraplejía y en
pacientes con historia de formación de cálculos renales.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En presencia de una hipercalciuria leve (que exceda de 300 mg o 7.5
mmol en 24 horas),
insuficiencia renal leve o moderada, o cálculos urinarios, los
niveles de excreción cálcica deben
ser cuidadosamente vigilados y, en caso necesari