Carbamazepine Essential Pharma 250 mg peräpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbamazepine

Saatavilla:

ESSENTIAL PHARMA (M) LTD

ATC-koodi:

N03AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbamazepine

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

peräpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 156179)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5

Terapeuttinen alue:

karbamatsepiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TEGRETOL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-12-30

Pakkausseloste

Car250mgSupp-PL-FI-8a-fi
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA 250 MG PERÄPUIKOT
karbamatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Carbamazepine Essential Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Carbamazepine
Essential Pharma -valmistetta
3.
Miten Carbamazepine Essential Pharma -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carbamazepine Essential Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Carbamazepine Essential Pharma kuuluu epilepsialääkkeisiin.
Epilepsia on tila, jossa esiintyy toistuvia
aivoperäisiä kohtauksia. Carbamazepine Essential Pharma -valmistetta
käytetään estämään näitä
kohtauksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT CARBAMAZEPINE
ESSENTIAL PHARMA -VALMISTETTA
Ennen Carbamazepine Essential Pharma -valmisteen käytön aloittamista
on tehtävä täydellinen
lääkärintarkastus.
ÄLÄ KÄYTÄ CARBAMAZEPINE ESSENTIAL PHARMA -VALMISTETTA
•
JOS OLET ALLERGINEN karbamatsepiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
JOS SINULLA ON vaikea sydänsairaus
•
JOS SINULLA ON aiemmin OLLUT jokin vakava veritauti
•
JOS SINULLA ON maksan to

Valmisteyhteenveto

Car250mgSupp-SPC-FI-8b-fi
1/39
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carbamazepine Essential Pharma 250 mg peräpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Karbamatsepiini 250 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko
Valkoinen tai lähes valkoinen puikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Epilepsia
-
yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset.
-
paikalliset tai paikallisalkuiset yksinkertaiset tai monimuotoiset
kohtaukset, joihin voi liittyä
tajunnan menetys.
Karbamatsepiinista ei yleensä ole hyötyä poissaolokohtausten (petit
mal) eikä myokloonisten
kohtausten hoidossa (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oraalisista lääkemuodoista peräpuikkoihin
siirryttäessä karbamatsepiinin milligrammamääräistä
annosta tulee lisätä noin 25 prosentilla. Vuorokausiannos jaetaan
osa-annoksiin suurimman
vuorokausiannoksen ollessa 250 mg neljästi vuorokaudessa kuuden
tunnin välein, yhteensä 1 g
vuorokaudessa. Kliininen kokemus peräpuikoista rajoittuu toistaiseksi
7 vuorokautta kestäneeseen
hoitoon oraalisten lääkemuotojen korvaajana epilepsiapotilaille,
joille annostelu suun kautta ei
tilapäisesti ole mahdollista (esim. leikkauksista toipuvat tai
tajuttomat potilaat).
Peräpuikkojen käytöstä muissa indikaatioissa kuin epilepsiassa ei
ole kliinistä kokemusta.
Lääkeaineinteraktioista ja erilaisesta antiepileptisten lääkkeiden
farmakokinetiikasta johtuen iäkkäillä
henkilöillä karbamatsepiiniannoksen valinnassa on noudatettava
varovaisuutta.
EPILEPSIA
Mikäli mahdollista, karbamatsepiinia tulisi käyttää monoterapiana.
Hoito aloitetaan pienellä annoksella, jota vähitellen suurennetaan,
kunnes saadaan optimaalinen
vaikutus.
Karbamatsepiiniannos tulee mukauttaa yksittäisen potilaan tarpeiden
mukaisesti jotta kohtausten
esiintyminen saadaan hallintaan. Plasman karbamatsepiinipitoisuuden
määrittäminen voi helpottaa
optimaalisen annoksen löytämistä. Epilepsian hoidossa tarvitaan
yleensä karbamatsepiiniannosta, jolla
Car250mgSupp-SPC-F