Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
16 mg/5 mg/12,5 mg
Hartkapsel
zum Einnehmen
zugelassen
2023-11-17
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARAMLO HCT APONTIS 16 MG/5 MG/12,5 MG HARTKAPSELN CARAMLO HCT APONTIS 16 MG/10 MG/12,5 MG HARTKAPSELN Candesartancilexetil/Amlodipin/Hydrochlorothiazid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caramlo HCT APONTIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Caramlo HCT APONTIS beachten? 3. Wie ist Caramlo HCT APONTIS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caramlo HCT APONTIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARAMLO HCT APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Caramlo HCT APONTIS. Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es enthält drei Wirkstoffe: Candesartancilexetil, Amlodipinbesilat und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken. - Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. - Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten und bewirkt ebenfalls eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. - Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimitte Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartancilexetil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 180 mg Lactose-Monohydrat und 0,09 mg Gelborange S (E110). _Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 16 mg Candesartancilexetil, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 180 mg Lactose-Monohydrat, 0,04 mg Azorubin (E122) und 0,34 mg Gelborange S (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Caramlo HCT APONTIS 16 mg/5 mg/12,5 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel der Größe “0” aus einem weißen Kapselunterteil mit einem schwarzen Aufdruck ,,1” und einem orangefarbenen Kapseloberteil mit dem schwarzen Aufdruck ,,CAH”, gefüllt mit einem weißen bis cremefarbenen Pulver. _Caramlo HCT APONTIS 16 mg/10 mg/12,5 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel der Größe “0” aus einem weißen Kapselunterteil mit einem schwarzen Aufdruck ,,2” und einem roten Kapseloberteil mit dem schwarzen Aufdruck ,,CAH”, gefüllt mit einem weißen bis cremefarbenen Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck bereits mit der gleichzeitigen Einnahme der Kombination Candesartancilexetil, Amlodipin und Hydrochlorothiazid (HCT) in der gleichen Dosisstärke wie das Kombinationspräparat ausreichend kontrolliert wird. 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Caramlo HCT APONTIS ist 1 Kapsel pro Tag. Caraml Lue koko asiakirja