Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Candesartancilexetil; Amlodipinbesilat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
C09DB07
Candesartan Cilexetil, Amlodipine Besylate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,9445 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARAMLO ® 16 MG/5 MG TABLETTEN Candesartancilexetil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caramlo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Caramlo beachten? 3. Wie ist Caramlo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caramlo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Caramlo enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und Candesartan. Beide Wirkstoffe helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. − Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Kalziumantagonisten. Amlodipin verhindert, dass Kalzium in die Blutgefäßwände gelangt und verhindert damit, dass sich die Blutgefäße verengen. − Candesartan gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten. Angiotensin II wird im Körper gebildet und bewirkt eine Verengung der Blutgefäße und dadurch einen Anstieg des Blutdrucks. Candesartan wirkt, indem es den Effekt von Angiotensin II blockiert. Das bedeutet, dass beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der Blutgefäße zu stoppen. Als Ergebnis entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt. Caramlo wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten, de Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caramlo 16 mg/5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 81,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis leicht beigefarbene, runde, zweischichtige Tabletten mit der Prägung „16“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 8 ± 0,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Caramlo wird angewendet als Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Patienten sollten die Stärke einnehmen, die Ihrer bisherigen Behandlung entspricht. Für die üblichen Dosierungen stehen verschiedene Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung: Eine tägliche Dosis von 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin wird durch die Gabe von einer Tablette Caramlo 16 mg/5 mg erreicht. Die tägliche Maximaldosis von Candesartancilexetil beträgt 32 mg und die tägliche Maximaldosis von Amlodipin beträgt 10 mg. _Ältere Menschen (über 65 Jahre) _ Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegen keine Dosierungsempfehlungen vor. Caramlo ist bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance > 15 ml/min, siehe Abschnitte 4.4 und 5.2) ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich. Bei mäßiger Nierenfunkt Lue koko asiakirja