CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CAPTOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Saatavilla:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-koodi:

C09BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Annos:

50 mg/25 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

CAPTOPRIL 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Captopril y diuréticos

Tuoteyhteenveto:

CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 50/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 08/02/2011 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-08

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen
3. Cómo tomar Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen
6. Información adiciona
l
1. QUÉ ES CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen es un medicamento que contiene
una asociación de dos sustancias,
captopril e hidroclorotiazida. Captopril es una sustancia que
pertenece al grupo de los llamados inhibidores
de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) que produce una
relajación de los vasos sanguíneos y
reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida es una sustancia que pertenece al grupo de los
llamados diuréticos tiazídicos, los cuales
actúan aumentando la eliminación de orina y disminuyendo por tanto
la presión arterial.
Las dos sustancias activas de Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen
actúan conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial, superior a la obtenida con cada
uno de ellos por separado.
Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen está indicado para el
tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión esencial) cuando su presión arterial no se ha
controlado adecuadamente con cada uno de los
componentes, captopril e hidroclorotiazi

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen 50 mg/25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 75,00 mg lactosa monohidrato y 9,00 mg aceite
de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son elípticos, biconvexos, de color blanco y
ranurados en una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya
presión arterial no se ha controlado
adecuadamente con cada uno de los componentes captopril e
hidroclorotiazida por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Captopril/Hidroclorotiazida Qualigen se puede administrar en dosis
única diaria o dividida en dos dosis
diarias, con o sin alimentos, en los pacientes cuya presión arterial
no se ha controlado adecuadamente con
cada uno de los componentes por separado.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 MG de captopril y los
25 MG de hidroclorotiazida. Si no se
ha
conseguido
una
reducción
satisfactoria
de
la
presión
arterial,
se
puede
añadir
otra
medicación
antihipertensiva (ver 4.5).
ADULTOS:
la
administración
de
la
combinación
fija
de
captopril
e
hidroclorotiazida
se
recomienda
habitualmente
después
de
un
ajuste
de
la
dosis
con
los
componentes
individuales.
La
dosis
de
mantenimiento habitual es 50mg/25 mg una vez al día, por la mañana.
Se debe considerar un cambio
directo de la monoterapia a la combinación fija cuando sea adecuado
clínicamente.
INSUFICIENCIA RENAL: aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml/min.:
la dosis inicial recomendada es de
25/12,5 mg una vez al día, por la mañana.
La combinación captopril/hidroclorotiazida está contr