Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

capecitabinum

Saatavilla:

Actavis Switzerland AG

ATC-koodi:

L01BC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

capecitabinum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

capecitabinum 500 mg, excipiens pro compresso obducto.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika human

Terapeuttinen alue:

Zytostatikum

Valtuutus päivämäärä:

2014-06-06

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Capecitabin Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu'est-ce que Capecitabin Actavis et quand doit-il être utilisé?
Capecitabin Actavis fait partie du groupe des médicaments appelés
cytostatiques, qui bloquent la
croissance des cellules cancéreuses. Capecitabin Actavis se présente
sous forme de comprimés
pelliculés. Il contient de la capécitabine comme substance active;
dans l'organisme (principalement
dans le tissu tumoral), celle-ci est transformée en un agent efficace
contre les cellules cancéreuses.
Capecitabin Actavis est utilisé seul ou en association avec d'autres
médicaments antitumoraux, dans
les affections tumorales suivantes: pour le traitement successif du
cancer du colon dépisté ou opéré à
un stade précoce; dans les maladies cancéreuses du colon ou du
rectum ayant disséminé (métastases);
dans le cancer du sein localement avancé ou ayant disséminé et dans
le cancer de
l'estomac/œsophage.
Capecitabin Actavis ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Capecitabin Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Capecitabin Actavis si vous êtes allergique
à l'un des composants du
médicament. Si vous constatez que vous êtes allergique ou
hypersensible à Capecitabin Actavis,
informez-en votre médecin. Si vous savez que vous êtes hypersensible
au 5-fluorouracile (5-FU),
vous devez également le signaler à votre médecin.
Si vous souffrez d'un trouble spécifique du métabolisme (manque de
dihydropyrimidine
déshydrogénase), vous devez absolument en parler à votre médecin
avant le début du traitement.
Dans un tel cas, vous ne devez pas prendre Capecitabin Actavis.
Capecitabin Actavis ne doit pas être pris en même temps que la
brivudine ou après un bref intervalle
suivant une prise de brivudine ou d'une substance apparentée, comme
p.ex. la sorivudine (voir
«Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Capecitabin Actavis?»). Vous ne devez
pas prendre Capecitabin Actavis si vous souffrez d'une grave m

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Capecitabin Actavis
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: capecitabinum.
Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de couleur rose à 150 mg de capécitabine.
Comprimés pelliculés de couleur rose à 500 mg de capécitabine.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du côlon et cancer colorectal
Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C selon Dukes en
monothérapie ou en association
avec l'oxaliplatine.
Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique sous
forme de monothérapie ou de
traitement combiné avec l'oxaliplatine (XELOX) avec ou sans
bévacizumab.
Traitement de deuxième ligne chez les patients avec cancer colorectal
métastatique en combinaison
avec l'oxaliplatine (XELOX).
Cancer du sein
En combinaison avec le docétaxel chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie cytotoxique par
des anthracyclines.
En combinaison avec la vinorelbine chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec d'un traitement par des
anthracyclines et des taxanes.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un
traitement par le paclitaxel et d'une chimiothérapie par des
anthracyclines.
Cancer de l'oesophage, de la jonction gastro-oesophagienne et de
l'estomac
Traitement de première ligne, en association avec l'épirubicine et
l'oxaliplatine, chez les patients
atteints d'un cancer avancé ou métastatique de l'estomac, de
l'oesophage ou de la jonction gastro-
oesophagienne.
En association avec Herceptin et le cisplatine chez les patients et
les patientes avec adénocarcinome
métastatique HER2-positif de l'estomac ou de la jonction
gastro-oesophagienne n'ayant jamais reçu
de chimiothérapie au stade de la maladie métastatique. Herceptin ne
devrait être utilisé que chez les
patients avec canc