CANSAR 32 MG TABLET ,TABLET, 28 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

kandesartan sileksetil

Saatavilla:

SENSYS İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-koodi:

C09CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan sileksetil

Valtuutus päivämäärä:

2022-08-07

Pakkausseloste

Sayfa: 1 / 10
KULLANMA TALİMATI
CANSAR 32 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE _
_ : _
Kandesartan sileksetil……………………………32 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (sığır süt şekeri) monohidrat, mısır nişastası,
karmeloz kalsiyum, hidroksipropil selüloz, polietilen glikol 6000,
magnezyum
stearat, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. Başkalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar
verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız _
_hakkında _
_size _
_verilmiş _
_talimatlara _
_uyunuz. _
_Size _
_verilmiş _
_olan _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANSAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANSAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANSAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Sayfa: 2 / 10
1.
CANSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANSAR 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir
tablet 32 mg etkin
madde içerir. CANSAR 32 mg tabletler, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü
çentikli, 9.4 mm
çapında, açık pembe renkli olup, orta çentikten kırılarak iki
eşit parçaya ayrılabilir.
CANSAR tabletin içerdiği yardımcı maddelerden laktoz (süt
şekeri) sağlıklı sığırlardan
elde edilmektedir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki
kalp
yetme

Valmisteyhteenveto

Sayfa 1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANSAR
16 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kandesartan sileksetil.…………………………. 16 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat…………………………… 80,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, 7.0 mm çapında, açık
pembe renkli
tablet.
CANSAR 16 mg tabletler orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp
yetmezliği
ve
sol
ventrikül
sistolik
fonksiyonu
bozukluğu
(sol
ventrikül
ejeksiyon
fraksiyonu
≤%40)
bulunan
erişkin
hastaların
tedavisi
ya
da
mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye
rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek
tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Sayfa 2 / 24
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANSAR'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir
defada 8
mg’dır.
Antihipertansif
etkinin
büyük
bir
kısmı,
tedavinin
başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz
günde 1 defa 16 mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a
yükseltilebilir.
Tedavi, istenen kan basıncı
yanıtına
göre ayarlanmalıdır. CANSAR diğer
antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4,5 ve 5.1).
Hidroklorotiyazidin
ilavesi
CANSAR’ın
çeşitli
dozları
ile
ilave
bir
antihipertansif etki göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen
başlangıç
dozu
günde
bir
defada
4
mg’dır.
Doz
hastanın
yanıtına
göre
aya